國產疫苗採購惹議 高端發聲明:加速三期臨床試驗爭取國際認證

上報快訊 2021年05月31日 18:45:00
國產高端疫苗因尚未完成第二期臨床試驗,已與疾管署簽下預採購合約,引發外界關注和爭議。圖為高端疫苗實驗室。(總統府提供)

國產高端疫苗因尚未完成第二期臨床試驗,已與疾管署簽下預採購合約,引發外界關注和爭議。圖為高端疫苗實驗室。(總統府提供)

國產高端疫苗在二期臨床解盲前,指揮中心30日宣布與高端疫苗簽訂預購合約,並採購500萬劑新冠肺炎疫苗,由於市場傳言不斷,引發社會爭議。

 

高端發五大聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

 

高端出五點聲明,如下:

 

(一) 國產疫苗為國內防疫佈局中一環,為滿足國內防疫需求,本公司期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗,維護國民生命健康。

 

(二) 本公司自 2016 年起與美國國衛院 (NIH) 合作研發疫苗,2020 年初新冠肺炎疫情爆發,本公司即積極聯繫 NIH 並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。

 

 

(三) 本公司執行中的二期臨床試驗,係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。

 

(四) 本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

 

(五) 本公司秉疫苗產業是國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同為抗疫努力!

 

 

關鍵字: 高端 疫苗





【上報徵稿】

上報歡迎各界投書,來稿請寄至editor@upmedia.mg,並請附上真實姓名、聯絡方式與職業身分簡介。

上報現在有其它社群囉,一起加入新聞不漏接!社群連結
 

 



回頂端