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國產疫苗恐難獲美國緊急授權 陳時中透露2管道拼國際認證

上報快訊/黃怡潔 2021年06月14日 17:16:00
針對美國將拒絕受理新冠疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心指揮官陳時中14日表示,國產疫苗將透過2方法爭取國際認同。(資料照片/陳愷巨攝)

針對美國將拒絕受理新冠疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心指揮官陳時中14日表示,國產疫苗將透過2方法爭取國際認同。(資料照片/陳愷巨攝)

美國傳出將拒絕受理新冠疫苗緊急使用授權(EUA),將不再審任何疫苗,外界擔心國產疫苗恐會出現變數;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中14日表示,國產疫苗將透過免疫接橋計畫或大規模3期臨床試驗,爭取國際認同。

 

根據《路透社》報導,美國食品藥物管理局(FDA)5月25日透露未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎疫苗EUA申請;陳時中14日於記者會表示,EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用,是特別開放的簡便通道;在疫情流行之下,允許讓尚未完備達成藥證標準的新研發疫苗可以上市。

 

 

陳時中表示,美國可能認為本身疫苗提供量已足夠,沒有必要透過EUA爭取疫苗,「這可以想像」;為爭取如高端、聯亞等國產疫苗國際認同,陳時中指出,國產疫苗屆時會推動疫苗免疫橋接計畫,或大規模第三期人體試驗。






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