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國產疫苗「免疫橋接」爆被美FDA打臉　莊人祥：僅說暫無定論

陳燕珩 2021年06月17日 15:10:00
莊人祥說，雖然美國FDA對「免疫橋接」態度保守，但韓國和英國，甚至歐盟都表示可接受。（蔣銀珊攝）

莊人祥說，雖然美國FDA對「免疫橋接」態度保守，但韓國和英國，甚至歐盟都表示可接受。（蔣銀珊攝）

我國國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權EUA審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」佐證，卻傳出美國食藥局（FDA）來函打臉，指現階段「免疫橋接科學地位未定」。對此，指揮中心發言人莊人祥解釋，美國回覆的官方立場是「暫無定論」，態度雖較為保守，但英國、韓國和歐盟都有在相關會議表達正面態度。

 

莊人祥表示，我國食藥署為了解國際作法，日前主動和國外法規單位接洽，包括美國FDA、歐盟和日本，希望探詢各國家和國際機構對疫苗採用免疫橋接的看法。

 

（延伸閱讀：【快訊】侯友宜宣布：新冠確診死亡者　每人發10萬補償）

 

莊人祥還原，食藥署在5月20日以電郵方式向美國FDA詢問，並在5月22日獲得回覆，美國表示目前還在討論免疫橋接方式的可行性，官方的立場是暫無定論，「因為沒有確定的結論，無法明確回答我們。」

 

不過，莊人祥透露，世界衛生組織5月26日有針對疫苗用免疫橋接的討論會議，當中美國FDA態度雖較為保守，但是韓國和英國都表示，可以接受免疫橋接的作法，歐盟也認為，在一定條件下或可接受。

關鍵字： 英國 韓國 歐盟 美國 高端 免疫橋接 國產 疫苗 FDA 打臉

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