綠社群主任誇「國際疫苗二期完就授權施打」遭打臉 趙少康轟:洗風向護航高端

上報快訊/黃予萱 2021年05月31日 09:50:00
民進黨網路社群中心主任范綱皓(右)29日發文稱AZ、莫德納、BNT疫苗都在完成二期試驗後,美國即緊急授權施打,引發各界打臉。(合成畫面/取自范綱皓臉書、資料照片)

民進黨網路社群中心主任范綱皓(右)29日發文稱AZ、莫德納、BNT疫苗都在完成二期試驗後,美國即緊急授權施打,引發各界打臉。(合成畫面/取自范綱皓臉書、資料照片)

民進黨網路社群中心主任范綱皓29日在臉書發文稱AZ、莫德納(Moderna)、BNT等新冠肺炎國際疫苗,皆是在二期試驗後,美國即發布緊急使用授權(EUA),開始施打。此說法遭中廣董事長趙少康怒轟造謠,且質疑他試圖洗風向為國產高端疫苗僅通過二期試驗護航,精神科醫師潘建志也直指「錯得離譜」。

 

范綱皓表示,自己看了美國食品藥品監督管理局(FDA)所屬的臨床試驗網站,查詢台灣討論度較高的三個疫苗,AZ、莫德納、BNT臨床試驗的進度,發現它們目前處在的階段是完成臨床三期的收案,在等最後數據分析,最快估計要年底才會完成。

 

范綱皓說,AZ、莫德納,都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」,進行施打,連BNT也是。台灣國產的兩支疫苗,高端跟聯亞,已經參照美國FDA和WHO的指引,將第二期的臨床受試人數提升到3千多人。

 

范綱皓在臉書上製表稱國際三大疫苗廠牌皆是二期試驗做完後緊急授權施打,國產疫苗也將比照。(取自范綱皓臉書)

 

范綱皓指出,前副總統陳建仁已接受高端疫苗的二期人體實驗,且表態沒有太大的不適與副作用,而該疫苗在經過4千多人的分析後,不良反應率偏低。若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查,審查結果無問題,將可比照歐美國家採緊急使用授權上市。

 

范綱皓強調,相信食藥署對疫苗要求相當嚴格,出產的疫苗品質一定會符合國際標準。不論是外購疫苗,還是國產疫苗,都是我們對抗疫情的重要方式。但若能自製疫苗,就更能長期對抗疫情。所以,不要再抹黑國產疫苗,外購、自製一樣好。

 

 

對此,趙少康怒轟,范綱皓發文造謠稱「國際認證的疫苗是二期試驗後緊急使用中」,企圖為國產高端疫苗僅通過二期試驗護航,但實際上AZ、莫德納、BNT等三種疫苗在取得EUA時,都至少是在三期臨床實驗的期中報告出爐後 ,才被各國陸續緊急授權使用。

 

 

 

而精神科醫師潘建志則發文指出,范綱皓的說法錯得離譜,直言「美國沒有給AZ緊急使用授權。我臉書都寫過N次,范綱皓寫錯了」,且美國已給輝瑞BNT、嬌生、莫德納EUA,而這三支通過美國EUA的疫苗,都在之前完成了第三期隨機、雙盲、安慰劑人體對照組抵抗病毒實驗,個案數都大於3萬人。

 

 

台大醫院感染科前醫師林氏璧也回應此事,表示「全世界這一年來做完第二期就直接EUA的,只有中國和俄羅斯」,且他們第二期的人數都比較少,不到1千人,而國產疫苗第二期有刻意增加人數至3千人,但是否能取代第三期?就見仁見智。不過,他認為只看3千人的安全性就EUA,是有可能不夠的,因為有漏掉千分之一、萬分之一可能的副作用。

 

 

另有網友貼出疾管署官網上刊出的疫苗簡介,指簡介內容提及,上述疫苗全部都有做了三期試驗跟分析,其中AZ疫苗在2020年12月8日發表該研究期中分析結果,莫德納是11月25日,BNT則是10月就針對超過3.7萬名受試者完成2劑接種,並追蹤2個月,並表示「政府應該比照國外,先做完三期人體測試,並在出具分析報告後再提出EUA」

 

范綱皓後續再發文回應,表示根據FDA所屬的臨床試驗網站,AZ、莫德納、BNT疫苗,皆處於「三期未正式完成」階段,便獲得緊急授權許可,進行施打,是事實。

 

至於國產疫苗,要不要去申請EUA、是否能申請過,本就是依食藥署的規定辦理,強調自己沒有唱衰國產疫苗,也沒有攻擊外國疫苗,外購疫苗、國產自製,是台灣疫苗政策的兩個方向。

 

范綱皓直言「我不懂攻擊國產疫苗,對現在的防疫有什麼幫助?」疫苗要打進人體,不論外購,還是自製的疫苗,只要依據科學、依據法律,完成相關程序,就不該受到攻擊,並在文末貼上自己的參考資料。

 






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