國產疫苗廠商聯亞生技製造UB612新冠疫苗，但未通過食藥署EUA（緊急使用授權），暫時無法在台上市。聯亞創辦人兼董事長王長怡不服氣，22日親自召開記者會，直批「政府EUA審查標準片面」，只採單一時間點的免疫橋接方式，無法全面評估聯亞疫苗激發的免疫力和時效，錯失可對抗國際流行變異株的優秀疫苗，也錯失保護國人健康的良機。

聯亞疫苗EUA申請遭否決，王長怡22日親上火線開記者會說明，她首先感謝參與UB612疫苗1期、2期試驗的4215名受試者，慷慨獻出自己的手臂，幾個月來填寫電子日誌和嚴重不良反應監測。她強調「2期試驗結果相當成功」，會以負責任的態度，告訴受試者3項重要數據。

王長怡指出，解盲最重要觀察的安全性指標，除了肌肉疼痛、紅腫、皮膚過敏等輕度不良反應外，其他都與對照組接近。

再來，雖然開發產品穩定生產和時程，比mRNA和腺病毒疫苗更多，但回報的安全性也相對較高。在抗體反應上，超過95%的18到65歲成人組，以及超過90%的65歲以上老年組受試者，對於新冠病毒武漢株的中和抗體，血清反轉率達4倍上升，中和抗體濃度幾何平均效價，與第1期結果相當一致。

她進一步說，聯亞UB612疫苗也激發疫苗保護力中，另一個極重要的T細胞免疫力，這些數據都顯示，這支疫苗安全、有效，具備抗新冠肺炎疫苗的優質特色。

話鋒一轉，王長怡直批，很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法，以AZ疫苗產生對抗新冠病毒原形株的中和抗體力價，作為最重要、且唯一的比對  標準，否決了聯亞疫苗的緊急使用授權。「這樣的審查標準是片面的、局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力，以及對未來防疫的時效。」  

王長怡強調，T細胞免疫力近十年來，愈來愈受國際免疫學者重視，聯亞疫苗有毒殺細胞內病毒的功效，也協助免疫持久性，讓接種者不用擔心3到6個月後免疫力驟然而降，難以抵禦更頑強的病毒。

抗Delta、中和抗體持久、T細胞免疫力強　誇聯亞3優勢

「至於免疫橋接，我認為中和抗體力價不應該只觀察單一時間點，更應該注重抗體力價的維持性，和對抗流行變異株的效力。」王長怡更點出，應納入T細胞免疫反應的分析，才能較完整評估疫苗的中和效力，也給國人更專業的病毒免疫全貌和科學數據。

王長怡表示，聯亞疫苗有3大優勢，第一，產生的中和性抗體不但持久，半衰期達195天，是現在所有疫苗最長。第二，可中和大多數病毒變異株，尤其對於印度Delta病毒仍保有跟武漢株相似的中和抗體效價，反觀AZ疫苗對Delta疫苗產生的中和抗體大幅下降。第三，是能精準產生有效T細胞免疫力。

她直指，很遺憾衛福部到6月10日高端公布期中報告時，才公布單一的免疫橋接標準，她體諒政府事先無法有良好橋接規劃，取得AZ疫苗接種的血清樣本，因此無法納入T細胞免疫力和其他評量，只能以部桃醫院接種過AZ的醫護有限血清樣本和單一時間點，評估對抗病毒中和抗體力價結果，作為免疫橋接標準。

稱副作用低、全球獨一　批政府「錯失保護國人良機」

王長怡說，UB612是以短肽及小片段蛋白，用來避掉大部分疫苗的副作用，又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性，這支疫苗的設計是全球獨一的，可惜沒有事先經過充分討論或溝通，在匆忙制定的標準下，無法通過EUA審查，讓一支可以對抗國際間流行的變異病毒的優秀疫苗，錯失保護國人健康的良機。

她呼籲受試者，要對聯亞有信心，持續協助完成聯亞疫苗2期臨床試驗6個月的訪視，向法規單位證明UB612產生的抗體有強而有力的續航力，聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報。

王長怡強調，聯亞還有最後一哩路要走，仍持續跟CDE和食藥署等專家進行溝通，討論在免疫力評估中，納入Delta中和抗體效力的實驗。「聯亞取得國際認證的決心不變！」聯亞會帶著這個使命，守護台灣和全球的防疫。