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17日起國產醫用口罩逐片鋼印「MD」+「MIT」 食藥署傳授三辨識要訣 

上報快訊/周上智 2020年09月10日 18:33:00
為確保國產醫用口罩不會一般口罩混用,食品藥物管理署10日預告,規範自9月17日起,國產平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(Medical Device)及「Made In Taiwan」。圖為示意圖。(資料照片/王侑聖攝)

為確保國產醫用口罩不會一般口罩混用,食品藥物管理署10日預告,規範自9月17日起,國產平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(Medical Device)及「Made In Taiwan」。圖為示意圖。(資料照片/王侑聖攝)

為方便民眾辨識真偽口罩混用,食品藥物管理署10日預告,規範自17日起,國內產製平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(Medical Device)及「Made In Taiwan」2字樣,12月17日後,市面上都得回收未加印的舊口罩。

 

近來,國家隊口罩被陸續爆出,混充中國製中國非醫用口罩到醫療用口罩,從加利科技到今日傳出的豪品公司,使得國產口罩信任度遭到質疑,為此,食藥署也特別為了讓民眾重拾安心,特別針對口罩販售規範新規定。

 

食藥署指出,從新冠肺炎疫情爆發至今,醫用口罩成國人必需品,為讓民眾快速明辨選購的口罩是否為國內產製醫用口罩,除了強制要求國產平面式醫用口罩(含一般醫用口罩及外科手術口罩),皆須在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,同時,將要求逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」,標示字高不得小於0.4公分,以確保國產醫用平面口罩,不會與一般口罩混用。

 

食藥署進一步表示,2020年9月16日前國內合法生產平面式醫用口罩,未能依本次公告規定標示者,仍可持續販售,但需在2020年12月17日前回收未售完市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,才可繼續販售。

 

食藥署再次提醒,選購醫用口罩,請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊,可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢。此外,這次食藥署公告影響範圍,不包含醫用N95等級以上、非平面及專供外銷之醫用口罩。

 

針對國產平面式醫用口罩,食藥署傳授三個辨識要訣:第一、 購買非實名制醫用口罩時,確認最小販售包裝上有品名、製造廠名稱及地址、醫療器材許可證字號等資訊。

 

第二,國產許可證字號樣式為:衛部(署)醫器製字第000000號、衛部(署)醫器製頡字第000000號。第三、9月17號製造的國產平面式醫用口罩均有鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」。(「豪品」拿中國製口罩混充吸金6720萬

 

針對國產平面式醫用口罩,食藥署傳授三個辨識要訣。(食藥署提供)

 


 

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關鍵字: 食藥署 鋼印 口罩





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