FDA仍在評估心肌炎風險 莫德納尚未取得青少年施打緊急授權

國際中心 2021年11月01日 10:00:00
莫德納疫苗。(湯森路透)

莫德納疫苗。(湯森路透)

美國莫德納公司日前申請針對12至17歲青少年施打新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),31日表示接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,因顧慮施打後導致心肌炎的風險,尚須更多時間進行評估。

 

輝瑞/BNT和莫德納疫苗皆在爭取施打年齡下修,FDA向莫德納表示仍在評估年輕男性接種後引發心肌炎的罕見副作用,因此可能無法在2022年1月22日前授權;另一方面,FDA已於29日授權輝瑞/BNT疫苗供5到11歲的兒童接種,待美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准即可開始開始施打。

 

 

莫德納的聲明表示,目前正在審查18歲以下群體在注射後引發心肌炎風險的外部分析。

 

莫德納於2021年6月申請針對12至17歲青少年施打的EUA。

 

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