日本小林製藥近日因為旗下紅麴保健食品，引發消費者食用之後死亡的案例深陷食安風暴，28日該公司再度證實又出現2名死亡案例，使本案累計造成4人死亡，包括小林製藥以及日本有關單位對此都正進行調查中，然而問題紅麴原料的製造廠房，已在去年12月關閉，且生產機具早已轉移，使有關單位針對廠房衛生條件的調查作業更形困難。

日本MBS新聞台報導，小林製藥28日證實，該公司於27日再度接獲2起服用旗下紅麴保健食品致死的案例通報，使該產品涉及的死亡案件增至4起；在聲明中，小林製藥表示新增的2例都患有腎臟疾病，並且都已服用紅麴保健品一段時間。

小林製藥表示，目前仍在釐清前述死亡案例與紅麴保健食品之間的關聯性，在28日上午的股東會議之中，有股東在受訪時表示如果是藥品，人們可能在服用時對於副作用的發生較有警覺性，但若歸類為食物，往往會被視為很安全而降低戒心，因此呼籲小林製藥盡快找出真正致命的原因，並如實向大眾公開。

日本經濟新聞指出，在閉門的股東大會上，小林製藥社長小林章浩首度就此案正式鞠躬道歉，對於該公司保健食品「紅麴膽固醇顆粒」（紅麹コレステヘルプ）迄今造成4例死亡、106例住院治療一事謝罪，強調該公司將會盡一切努力防止事態擴大，並且追究原因；本官房長官林芳正則在同日的記者會中，呼籲盡快揭露真相，平撫民眾不安情緒，並且已向世界衛生組織（WTO）通報該事件，確保外界對於日本產品的信任。

然而在此同時，小林製藥總部所在的大阪市表示，生產問題紅麴原料、位於大阪市的工廠，早已在去年年底關閉，且內部生產機具都被搬遷至和歌山的廠房，使該市有關單位難以確認製造過程是否出現瑕疵，也無法確認當時的衛生狀況，讓這起事件調查更形困難。