「學名藥」無異「原廠藥」? 消基會抽驗13件幾乎一樣

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上報快訊2016年09月02日 18:00:00

消基會表示,為調解外界對「原廠藥」和「學名藥」藥效的疑慮,本次取樣13件止痛藥樣本,最終檢測結果指出,13件樣本的「乙醯胺酚」含量分別介於標示值的99到106%之間,皆符合中華藥典的規範。(消基會提供)

中華民國消費者文教基金會表示,目前「學名藥」審核與抽驗制度不夠完善,使得民眾及醫生對「學名藥」藥效普遍存疑,甚至導致藥品市場有走向寡頭獨占的傾向。故此,消基會為調解外界疑慮,本次取樣「原廠藥」和「學名藥」的止痛藥共13件,期盼透過可信的抽驗制度,維護民眾權益和用藥品質。

 

消基會表示,從2000年到2013年,健保藥品的總支出從新台幣829億元成長至1540億元,藥費占健保支出25%,為降低健保支出與民眾負擔,應該設法降低藥品支出佔比。而學名藥審核與抽驗制度不夠完善,是造成消費者對學名藥藥效存疑的原因。

 

而在醫院方面,由於藥品的採購上須考慮藥品購買進價與健保給付額,而在健保幾次大砍藥價的政策下,醫院就成本考量,只能選擇進價較低的「學名藥」以維持一定的利潤,在這樣的狀況下,國內各家製造學名藥的藥廠只能削價競爭,而在削價競爭的環境下,食藥署對於學名藥的品質把關就更加重要,需要有一套更嚴謹完善的學名藥抽驗制度,對於已上市的學名藥應做定期的抽驗或是長期追蹤,並定期公布檢測結果,讓藥品資訊透明化。 

 

故此,消基會到藥房採樣「乙醯胺酚類」止痛藥(俗稱普拿疼),檢視該等藥品的成分和含量是否符合國家標準。從雙北地區的藥局採樣劑量500毫克的單方乙醯胺酚類止痛藥,包含「原廠藥」和「學名藥」共計13 件樣品;檢測是針對乙醯胺酚類止痛藥錠進行含量檢測,瞭解其中是否有成分含量不足的問題;並透過專業儀器比較成分上的差異。

 

據檢測結果顯示,檢測的13件樣品,乙醯胺酚含量分別介於標示值的99到106%之間,皆符合中華藥典的規範(90到110%)。(消基會提供)

 

檢測結果顯示,檢測的13件樣品,乙醯胺酚含量分別介於標示值的99到106%之間,皆符合中華藥典的規範(90到110%),並沒有含量不足的狀況。另外,13件樣品經比對原廠藥與學名藥的指紋圖譜分析後,僅有非常微幅的差別,幾乎完全一樣,顯示13件樣品的其他成分,也沒有差異。

 

消基會認為,目前「學名藥」在健保的用量約70%到80%,但健保給付給藥廠的藥價卻只占全部藥價的20%到30% ,而過低的藥價會使藥廠進行銷價競爭、使部分藥場難以生存或是退出台灣市場,造成民眾就算有錢也買不到藥的窘況。

 

消基會也呼籲,應對金額高、用量大、影響大的「學名藥」與「原廠藥」的品質進行調查分析。在書面審查之外,包括實驗室分析,且以重症、急救性藥物優先檢驗,解除醫師的疑慮。

 

另外,消基會也建議,應推動「學名藥」與「原廠藥」的藥價差異化,及健保和消費者分擔的原則;也應分階段(由普通用藥,再到重症、急救用藥)、分體質(由一般體質漸次開放到敏感體質)推展學名藥。(李先泰/綜合報導)

 

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