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艾耶

●Access to Medicine基金會主席

1921 年胰島素發現後，這一突破背後的加拿大科學家以 1 加元的價格出售了他們的配方專利。正如醫學研究員班廷（Frederick Banting）當時所說，他們希望讓它盡可能地容易獲取，因為「它屬於世界」。此後的一百年裡，多改進的胰島素形式被開發出來，為糖尿病患者提供了更高的效果和便利。然而，數百萬人仍然難以獲得這種救命藥物。

據估計有五億成年人患有糖尿病，預計到 2045 年，這一數字將達到近 8 億。對於 1 型糖尿病患者，胰島素將一種致命的疾病轉化為可控疾病。對於更常見的 2 型糖尿病，胰島素可以預防腎衰竭、失明和壞疽的風險。

可悲的是，供應不足和無法承受的價格意味著全球有二分之一的需要胰島素來治療 2 型糖尿病的人難以獲取它。這種短缺在低收入和中等收入國家最為嚴重，那裡的糖尿病病例正以驚人的速度上升。

無法確保平等獲得胰島素是世界衛生系統的悲慘失敗。它背叛了科學家們對挽救生命的治療的最初願景，給患者造成了不必要的傷害。儘管在過去的二十年中產品開發和製造取得了重大進展，但傷害仍在繼續。

隨著胰島素從治療 1 型糖尿病的工具發展為治療 2 型糖尿病的重要方法，製藥公司擴大了生產規模，開發出合成胰島素等創新新產品。這些類似物通過提供更長的作用持續時間以及改善餐間和夜間血糖水準的控制，擴大了糖尿病治療的可能性。它們可以使患者的生活更輕鬆，降低危險低血糖的風險。越來越多的類胰島素成為醫生和患者的首選。

類胰島素也為三大製造商——禮來（Eli Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）和賽諾菲（Sanofi）——帶來了數十億美元的橫財，它們控制著全球 90% 以上的胰島素市場和三分之二的低收入和中等收入市場國家。但這些產品在較貧窮的國家基本無從獲得，因此，數百萬患者無法選擇適合其醫療需求的治療方案。某些類胰島素專利到期或可為生產更便宜的生物仿製藥打開大門，但很少有競爭對手進入市場，儘管印度的 Biocon 和美國註冊的 Viatris 推出了一些引人注目的產品。

最近，世界衛生組織決定將長效類胰島素及其非專利等效藥添加到其基本藥物示範清單中——這是每個衛生系統都應該為患者提供的基本產品清單。這一舉措可能是改善准入的催化劑，但前提是製藥工業增加產量，而政府準備好為此買單。

成本仍然是影響胰島素可及性的主要因素。雖然三大製造商有解決獲取差距的舉措，但還不足以解決問題。一項針對 13 個低收入和中等收入國家的胰島素定價研究發現，胰島素成本存在很大差異和不一致。一些國家確實通過公共衛生系統免費提供胰島素，但在公立藥房的自費患者中，傳統胰島素的中位費用為 9.36 美元，類胰島素為 29.39 美元，而在私人藥房，傳統胰島素為 9.65 美元，類胰島素為 43.81 美元。

但中位成本可能掩蓋了國家之間顯著的負擔能力差距。例如，印度中央邦的患者在私人藥房購買甘精胰島素（analog insulin glargine）的費用約為 13 美元，而巴西的患者則要支付十倍於此的費用。

部分問題在於政府採購胰島素的價格也大相逕庭。同一項研究發現，印尼為某品牌類胰島素支付的價格為 21.56 美元，而中國為同一產品支付 106.52 美元。

為了改善較貧窮國家獲得胰島素的機​​會，所有胰島素類型的生產商數量都必須增加。應簡化複雜又昂貴的監管程序，允許更多製造商進入市場。還必須改革政府政策，以擴大監管機構批准生物產品的能力。類胰島素常常因為官僚阻撓而被排除在國家報銷系統之外。

至於三大胰島素生產商，它們必須採取更多措施確保產品能夠到達需要的人手中，無論他們生活在世界的哪個地方。他們目前向最貧困人口捐贈胰島素的計畫令人欽佩，但這些公司還必須盡力支持傳統和類胰島素的地區產量。擴大生產能力可確保可得性，同時降低成本。

隨著類胰島素研發的進展，變化必須從現在開始。例如，Novo Nordisk公司開發的新產品愛可得胰島素只需每週服用一次，而不是每天服用一次。這可以顯著降低患者的成本，提高他們對治療方案的依從性。

此類創新應該提供給所有需要它們的患者，而不僅僅是那些財力雄厚的患者，或生活在衛生系統資金充足的國家的患者。在胰島素市場的長期問題得到解決之前，許多弱勢患者將繼續遭受不必要的痛苦。只有當每一位依賴胰島素的糖尿病患者都能可靠地獲得最適合他們又負擔得起的治療方法時，胰島素才能真正「屬於全世界」。

（本篇翻譯由PS官方提供，責任編輯：張育軒）

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（原標題為《Insulin Belongs to the World》文章未經授權，請勿任意轉載）