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為國產疫苗公開招募疫苗受試者遭批 食藥署緊急澄清

上報快訊/楊佳諭 2020年11月13日 15:41:00
政府公開招募疫苗受試者遭學者提出質疑。(資料照片/蔣銀珊攝)

政府公開招募疫苗受試者遭學者提出質疑。(資料照片/蔣銀珊攝)

國際新冠肺炎疫情持續升溫,為加速COVID-19疫苗研發,政府首度成立臨床試驗意向登記平台,中央流行疫情指揮中心於11日公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者,不料卻有學者質疑違背食藥署要求不得以記者會招募受試者規定。

 

對此,食藥署13日表示,此為因應緊急疫情做出的國家整體防疫措施。

 

衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩12日在臉書發文指出,食藥署曾於2018年發文強調,不應假藉求職或以記者會等方式招募受試者,更嘲諷道:「所有曾經相信的人,大家通通都是笑話。」

 

針對指揮中心做法遭外界質疑,食藥署藥品組副組長吳明美13日出面表示,目前全球疫情嚴峻且時序入秋,疫情恐捲土重來,在藥物選擇有限的狀況下,面對疫情的急迫性、嚴重性及傳播廣泛性,疫苗研發相當重要。

 

吳明美也說到,因應國家衛生的緊急狀況,政府為加速國內疫苗研發才建置此平台,並透過記者會方式公告周知,屬於國家整體防疫的行為,而非一般的招募廣告。

 

指揮中心11日才宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,盼加速疫苗業者收案速度,截至目前登記人數已經超過1萬6000多人,逼近2萬人目標。

 

而吳明美也表示,此平台只是登記民眾意向,未來候選疫苗第二期人體臨床試驗計畫通過食藥署審查,醫療院所才能開始執行研究計畫;有意願參與的民眾必須符合條件,同時了解可能的風險和試驗過程,才有機會參與臨床試驗。(柯文哲:民進黨玩政治玩過頭「狗改不了吃屎」)

 

 

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關鍵字: 疫苗 受試者 食藥署





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