國產疫苗外銷首例！高端疫苗24日證實，已與馬來西亞上市公司Metronic Global Bhd （MGB）簽下300萬劑新冠疫苗預先採購合作意向書（MOU），預計將在2021年下半年出貨至馬來西亞，總銷金額最高新台幣42億。

新加坡時報20日報導，馬國藥廠Metronic Global Bhd （MGB）透過旗下醫療子公司Metronic Medicare Sdn Bhd（MMSB），與高端疫苗簽署新冠疫苗預購MOU，每季購買單價將不高於新台幣1400元，且預計出售100至300萬劑新冠疫。

高端疫苗總經理陳燦堅23日證實這項交易屬實；並表示，疫苗單價仍在協商中，但不會超過1400元，以出售總量300萬劑來看，銷貨總額最高可達42億元，雙方也預計在12月底前簽署正式的分銷協議，新台幣4275萬元的訂金近期也將入帳。

陳燦堅指出，高端開發的疫苗，預計在12月進入臨床試驗第二期，預計收案3700人受試者，也將擴大年齡組試驗，目標65歲以上至少收600 人、12~18 歲青少年組收300人，並在2021年7月前取得衛福部EUA上市許可。目前疫苗的日產能約 8~10 萬劑，上市後除了將供應國內100萬劑疫苗外，2021年全年的產能預計可達1,000萬至2,000萬劑。

高端疫苗表示，須等到取得衛福部的EUA上市許可，才能正式向供貨，故預計在2021年下半年啟動，目前也須了解是否需要另外進行馬國當地的人體臨床試驗、或是簡易的橋接試驗即可，而這些費用都將由MMSB公司來負擔。

此外，陳燦堅指出，Pfizer、Moderna等國外大廠的臨床受試者都達到3萬人以上，世界衛生組織（WHO）也將依據這些大廠臨床結果產生的抗體，訂定2021年第一季公布的「保護力連結（Correclation of Protection，COP）」標準。而第二波上市的新冠疫苗公司，只要符合這套標準，將不需要做三期臨床試驗，就可在國際市場供貨。（美行政專機晚間離台）