【新冠肺炎】莫德納疫苗跟進申請美國緊急使用授權 宣布效能已達94.1% 

邱惠鈺 2020年12月01日 18:40:00

美國疫苗大廠莫德納。(湯森路透)

《路透》報導,美國疫苗廠莫德納(Moderna)11月30日宣布,其研發的新冠病毒疫苗,在最後測試階段已測出94.1%效能,並不會造成其他安全疑慮,已向食藥局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。

 

食藥局回應,表示他們的顧問委員會將在17日回應這項申請,最快21日便能送至前線。使莫德納有望成為繼輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合開發疫苗後,第二個被美國當局批准的疫苗種類,而輝瑞疫苗有效性則已達95%,最快10日能獲批准。

 

 

莫德納也表示有計畫要申請歐盟核准,並保證研發疫苗有效性適用於各年齡層、族裔、性別,同時能百分之百避免病情更加嚴峻。

 

莫德納疫苗試驗,對超過3萬個受試者進行臨床試驗,再提供最後196個染疫者中的185人安慰劑,另外11位則注射疫苗,最後30位病況嚴重者皆落在注射安慰劑的族群內,顯示疫苗有效性。

 

目前試驗皆無顯示有重大副作用,受試者多數歷經疲倦、四肢痠痛及輕微頭痛、注射處紅暈疼痛,雖然病狀在第二次注射時會在更加劇,但僅維持短暫時間。

 

 

莫德納官方表示,目前已生產了2千萬劑疫苗,且在年底前能送達美國,將能提供1千萬人施打療程,且推估其相較輝瑞更易於保存及配送。

 

目前莫德納也有意在年底前對青少年再次進行試驗,並在來年初對更年輕的志願者,再進行另一波的臨床試驗,期望能在2021年9月能提供給青少年族群注射。

 

截至12月1日午後,全球新冠肺炎染疫人數已達6329萬人、超過146.9萬人病歿。全美便有1354.5萬人確診,26.8萬人因此喪生。

 

關鍵字: 新冠肺炎 莫德納

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