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3億研發獎勵大限將至 3國產疫苗皆未進二期臨床試驗

上報快訊/楊佳諭 2020年12月25日 10:51:00
我國3支本土疫苗還停留在第一期試驗,恐還要再等6至8個月,才能申請緊急授權,等於明年七月以後才有望上市。圖為示意圖。(資料照片/蔣銀珊攝)

我國3支本土疫苗還停留在第一期試驗,恐還要再等6至8個月,才能申請緊急授權,等於明年七月以後才有望上市。圖為示意圖。(資料照片/蔣銀珊攝)

新冠肺炎延燒之際,國際間已有數支新冠肺炎疫苗獲緊急授權,不過我國針對國際新冠疫苗採購仍未明朗,因此國產疫苗試驗進度也引發關注。雖然食藥署近日才證實,已有國產疫苗完成一期臨床試驗,12月底有望進入二期試驗,不過據了解,國內疫苗研發傳來進度落後的消息。

 

新冠肺炎疫情持續升溫,歐美各國陸續開打新冠疫苗,原本樂觀看待的3支本土疫苗卻還停留在第一期試驗,國光、高端及聯亞等三家疫苗廠預計12月展開第二期臨床試驗,三家廠商雖已送件審核,但距離政府3億元國產疫苗獎勵金的期限已剩下不到一周。

 

據《中時》報導,三家疫苗廠中原先以國光生技進度最為領先,但現在則因抗體力價不符預期遲遲無法通過審核。至於聯亞、高端則因受試者都還在觀察期,相關數據還無法揭露,最快也要等到明年1月才能分析;亦即今年底之前,三家疫苗廠恐沒有任何一家能通過進入第二期臨床試驗核准,也均無法取得疾管署最高3億元的研發補助。

 

食藥署藥品組副組長吳明美日前也表示,聯亞和國光已於11月送件,但因資料仍有缺漏,必須補件。至於高端疫苗,最近剛送第二期計畫,食藥署正在審核中;大家都很努力,就算晚一個月,可以領到8折獎勵金,2億4千萬元。

 

據了解,即使二期臨床順利,恐怕還是要再等6至8個月,才能申請緊急授權,等於明年7月以後國產疫苗才有機會上市。

 

台灣疫苗研發卻明顯落後,針對衛福部長陳時中明年6月核准國產疫苗上市的計畫恐怕會落空。(境外移入+4指揮中心14:00說明

 

 

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