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長庚研發COVID-19抗體檢測試劑 「3天縮短至1.5小時」

上報快訊/張皓 2021年03月25日 12:01:00
台灣防疫成就再傳捷報!長庚團隊研發COVID-19有效中和抗體檢測試劑已獲食藥署認證。(張哲偉攝)

台灣防疫成就再傳捷報!長庚團隊研發COVID-19有效中和抗體檢測試劑已獲食藥署認證。(張哲偉攝)

台灣防疫成就再傳捷報!長庚團隊研發COVID-19有效中和抗體檢測試劑已獲食藥署認證,可檢驗人體中是否具有保護性抗體,檢測約1.5小時就有結果,準確率高達90%以上,將可做為未來各國政府管制民眾生活及邊境管制開放時重要參考數據之一。

 

長庚醫院團隊25日表示,由團隊研發的「COVID-19有效中和抗體檢測試劑」,已於3月5日取得台灣食藥署的證書認證完成,可正式量產上市使用。

 

長庚醫院團隊研發的「COVID-19有效中和抗體檢測試劑」,已於3月5日取得台灣食藥署的證書認證。(張哲偉攝)

 

林口長庚醫院副院長、防疫總指揮邱政洵表示,疫苗的施打率無法在短期之內達到群體免疫的狀況,且施打疫苗後的效果,也會因個人體質的差異而有不同結果,因此檢驗身上是否有保護性的抗體非常重要。鎮

 

邱政洵認為,入境者如能出示PCR檢測陰性、疫苗注射證書及有效抗體檢測合格證書,來充分證明其不具有傳染危險性,即可減少入境隔離天數,甚至免除隔離,這對邊境開放及國際交流均有極大幫助。

 

新興病毒感染研究中心主任施信如指出,傳統上偵測中和抗體的方法,是要在第三級實驗室,將細胞培養完後,把病人的血清跟病毒混合在一起,測試血清中是否有中和抗體可抑制病毒感染細胞,而降低因病毒感染產生細胞死亡的現象。施信如強調,這個方法通常需要3到5天,且操作上有一定的危險性,不可能大量執行這樣的檢驗。

 

長庚團隊25日宣布,此試劑目前已技轉台塑生醫公司並製出成品,可正式量產上市使用;圖為試劑樣品。(張哲偉攝)

 

施信如說,台灣團隊這次研發的試劑,是將2種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑,以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白,且在一般的檢驗室就可執行,試劑保存時間可達一年。

 

長庚團隊25日宣布,此試劑目前已技轉台塑生醫公司並製出成品,可正式量產上市使用,後續並將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。

 

長庚團隊提到,近日將針對國內開始施打的AZ疫苗、國產疫苗進行大型研究計畫,追蹤施打者在COVID-19有效抗體的長期變化,可做為全球建立疫苗效期的監控標準。(立院全場默哀1分鐘

 

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