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聯亞搶7月中旬核准 前衛生署長楊志良成高齡族臨床試驗最後收案者  

上報快訊/黃傲晴 2021年04月16日 18:28:00
聯亞生技力拚7月中旬可望獲核准後量產後供應疫苗。圖僅為示意。(資料照片/張哲偉攝)

聯亞生技力拚7月中旬可望獲核准後量產後供應疫苗。圖僅為示意。(資料照片/張哲偉攝)

聯亞生技16日宣布完成新冠肺炎疫苗第2期臨床試驗,若順利最快7月中旬獲准開始供應。目前共計3874人通過審查接種進行試驗,其中前衛生署長楊志良,是高齡族群最後一名收案者為前衛生署長楊志良,昨於三總完成接種。

 

因應新冠肺炎疫情,指揮中心設定國產疫苗將於下半年開始接棒國際疫苗,成為防疫主力。

 

國產疫苗進度備受國人關注,繼高端疫苗於3月30日宣布完成第2期臨床試驗收案後,另一家疫苗廠聯亞生技,16日表示也已完成第2期臨床試驗收案。
 

聯亞 UB-612 疫苗第二期臨床試驗自今年1月底開始收案,並在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長,及由12間醫院組成的臨床試驗執行團隊的努力之下,原本預計招募 3500 位核心族群受試者,最終有 4142 位參與,3874人通過審查接種進行試驗。65歲以上的高齡族群占844人,高齡族群中最後一名收案者為前衛生署長楊志良,並於15日在三總完成接種。

 

聯亞生技董事長王長怡16日表示,二期臨床已完成3874位受試者施打,力拚6月底向食藥署提交緊急使用授權(EUA)申請,並於7月中旬獲核准後,量產供應疫苗。


聯亞表示,第2期收案人數遠超過衛福部EUA規定的3500人,其中65歲以上長者收案比對手高端更勝一籌,高達844人。

 

王長怡形容,聯亞研發的新冠疫苗將會是一款成功的疫苗。(資料照片/李昆翰攝)

 

王長怡指出,「我們採用最安全先進的次單位疫苗技術,經過抽絲剝繭、去蕪存菁的高精準設計,保留最關鍵部分,能就病毒最重要的棘蛋白上的受體結合部分產生高效中和性抗體,提高疫苗有效性與安全性,避免不必要的免疫反應和副作用。」

 

董事長王長怡形容,聯亞研發的新冠疫苗(UB-612),將會是一款「成功的疫苗。」

 

 

讓國產疫苗有競爭力 啟動國際第2及3期臨床試驗

 

指揮中心曾表示,國產疫苗將不會走完第3期試驗,便會上市,讓國人可以儘速接種,國境可以早日解禁。此政策遭到許多醫界人士及學者批評,「沒有走完第3期試驗,國產疫苗將會變成在國際市場上沒有競爭力的疫苗」,紛紛呼籲指揮中心不宜急著上市國產疫苗。

 

為讓聯亞在國際疫苗市場具有競爭力,王長怡16日宣布,聯亞集團旗下公司Vaxxinity將同步啟動國際第2及3期臨床試驗,將與美國合作,把聯發研發的UB-612新冠疫苗,投入國際疫苗追加施打的臨床試驗。 

 

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