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高端疫苗EUA審查會前大換血 新委員多與陳建仁有關

上報快訊 2021年06月24日 09:31:00
食藥署高端疫苗EUA審查會爆出審查委員大換血爭議。(資料照片/陳愷巨攝)

食藥署高端疫苗EUA審查會爆出審查委員大換血爭議。(資料照片/陳愷巨攝)

高端疫苗新冠肺炎疫苗臨床二期數據成功解盲,15日正式遞交緊急使用授權(EUA)申請書,力拚通關。但如今傳出有知情人士聲稱,力挺「免疫橋接」的學者已在5月28日悄悄進駐專家會議,新來的學者,據稱都是前副總統陳建仁的國衛院系統人馬,而陳建仁更曾公開力挺免疫橋接。此一大換血引發外界質疑,高端疫苗的EUA審查會,將成為按劇本演出的歹戲。

 

食藥署5月6日曾召開專家會議,針對去年10月訂的EUA審查標準的療效評估,討論是否以國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據。

 

根據《聯合報》報導,有知情人士表示,食藥署專家會議從去年成立至今年5月6日會議為止,專家團隊都相當固定,但5月28日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議,原16位學者專家有8人被替換,另補進4名衛福部人馬,等同即有12人參與5月28日的會議。

 

至於8位遭替換的審查委員,都是具深厚專業背景的知名醫師或專家,其中1人是國泰醫院家醫科主任林敏雄,他曾擔任高端2期臨床試驗查核委員,對高端疫苗EUA審核有重要話語權。

 

剛巧5月28日會議結束後,中研院院士陳培哲隨即公開以「食藥署擋不住總統壓力」為由,請辭專家會議委員,不願幫後續審核EUA背書。總計5月28日的8名留任委員中扣除陳培哲,其餘6名留任者,皆是在會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案者,僅台大臨床試驗中心主任陳建煒的態度是,「原則」上反對以免疫橋接提案跳過3期臨床試驗,

 

 

至於新補進來的4人幾乎可說都是衛福部的人馬,僅醫師黃立民來自台大醫院,其他3人都是曾公開為免疫橋接背書的前副總統陳建仁的國衛院系統人馬,外界因此質疑政府護航一說並非空穴來風。

 

食藥署長吳秀梅對此表示,這只是傳聞,專家委員名單半數遭撤換的說法,是因每次會議都會另外聘請委員,沒有所謂撤換之說,「這些委員都是來幫國家的忙,這樣說都對我們的委員很抱歉。」






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