︿

高端疫苗被爆8成不良品遭退貨 陳時中:成品符合標準才放行

陳燕珩 2021年07月23日 15:47:00
針對出高端爆出擴大產能,因數據偏差太多,8成疫苗遭食藥署退貨,陳時中指出,成品最後要符合要求才會放行。(資料照片/陳愷巨攝)

針對出高端爆出擴大產能,因數據偏差太多,8成疫苗遭食藥署退貨,陳時中指出,成品最後要符合要求才會放行。(資料照片/陳愷巨攝)

國產高端疫苗通過EUA緊急使用授權,預計最快8月供貨,不過近期卻爆出高端擴大產能時,因數據偏差太多,導致高達8成疫苗遭食藥署退貨。對此,中央流行疫情指揮官陳時中23日表示,每個工廠生產線都有良率和不良率,衛福部會做好最後品質把關,「成品一定要符合要求才會放行。」

 

高端疫苗獲衛福部核准專案製造,不過近期補件資料外流,被爆高端嘗試將疫苗產能自2L擴大到50L時,因50L製程分析數據與2L偏差太多,3批次就有2批次被食藥署打槍,只有18%產品如期交貨。

 

對此,食藥署長吳秀梅證實有兩批次產品不准使用,強調會用最嚴謹的態度把關,但也認為外界對高端標準太苛刻;高端則在23日上午發聲明,澄清爆料的產能數字錯誤,意圖影響國人對國產疫苗的信心,並強調疫苗成品會100%符合規定。

 

 

陳時中則在防疫記者會上表示,他不太清楚細節,但疫苗製程從小放大,都有相關的確效和管理措施,廠商自己要去做相關批次的確效和檢驗,食藥署重視的是送來的成品,最後封緘檢驗時,「不過的當然就不會過,過的就是符合品質的要求。」

 

陳時中緩頰稱,每家工廠剛開始做生產線,都會有些良率和不良率,廠商要在這地方改善,讓品質能夠穩定,「對政府管理單位而言,中間是他們努力的方向,最後成品一定要符合我們要求才會放行。」






【上報徵稿】

上報歡迎各界投書,來稿請寄至editor@upmedia.mg,並請附上真實姓名、聯絡方式與職業身分簡介。

上報現在有其它社群囉,一起加入新聞不漏接!社群連結
 

 



回頂端