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【新冠肺炎】輝瑞BNT疫苗臨床試驗 5至11歲孩童保護力高達9成

盧睿鋐 2021年10月23日 16:00:00
輝瑞疫苗。(湯森路透)

輝瑞疫苗。(湯森路透)

新冠肺炎持續延燒,各國不斷提升疫苗施打的速度以擴大疫苗覆蓋率,部分國家除追加第三劑外,也開始讓中學生及孩童接種疫苗。

 

美國藥廠輝瑞(Pfizer)及德國生技公司「BioNTech」22日公布一份臨床試驗報告,兩家公司所共同研發的新冠肺炎疫苗「BNT162b2」,針對5至11歲的孩童保護力為90.7%。

 

 

疫苗使用的劑量較少 樣本量不足難以證明不良反應率

 

本次實驗有2268位孩童參與,研究人員為受試者注射10微克的疫苗,相當於成人及青少年所用劑量的3分之一。結果顯示,施打安慰劑的孩童中有16人感染新冠肺炎,而施打疫苗者僅有3人確診,由於接種疫苗的人數是接種安慰劑人數的兩倍以上,疫苗保護力至少有90%。

 

兩家公司指出,之所以會選擇較低的劑量,是要大幅減少疫苗引起的副作用。報告並未提出施打疫苗後引起的心肌炎等副作用,但由於受試者只有數千人,試驗也未必能發現不良反應。

 

美國食品藥物管理局(FDA)人員指出,即使孩童施打疫苗後引發心肌炎的案例比率和12到15歲孩童相似,多數情況下疫苗預防重症住院的比率仍然大於因心肌炎而住院者。

 

墨西哥孩童正在接種輝瑞疫苗。(湯森路透)

 

《路透》指出,這項試驗原本不是要測試疫苗對病毒的效力,而是比較疫苗在兒童及年長者體內產生的中和抗體數量。FDA人員指出,這款疫苗符合該機構在兒童免疫反應所設定的標準,該機構將於26日召開外部專家小組會議,到時候將投票決定是否批准為更年幼的孩童接種疫苗。

 

假如輝瑞/BNT疫苗得到FDA的授權,為5至11歲的孩童接種,這將會是該年齡段的孩童所接種的第一劑疫苗,最快11月初就能開打。

 

 

目前美國監管機構已批准輝瑞/BNT疫苗為12歲以上的民眾施打,疾病暨防治中心(CDC)的顧問團將於11月2日、3日開會,討論授權後,如何為5至11歲的孩童施打疫苗。

 

輝瑞藥廠除生產疫苗外,也正在研發口服藥。(湯森路透)

 

根據CDC的公告,美國21日新增7萬8101人確診、1414人死亡,累計共有4523萬5796人確診、73萬1931人死亡。

 

在疫苗施打方面,全美3.295億人口中有66.2%的人接種至少一劑疫苗,其中有57.3%的人打完兩劑疫苗、6.3%的人打完第三劑疫苗。

 

 






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