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賽諾菲3款降血壓藥驗出「不純物」恐致癌 食藥署緊急回收914萬顆

上報快訊/吳亦軒 2021年11月01日 11:20:00
食藥署1日宣布,緊急回收賽諾菲公司3款降血壓藥物,圖為其中之一的「安普諾維膜衣錠150毫克」。(取自國家網路醫藥)

食藥署1日宣布,緊急回收賽諾菲公司3款降血壓藥物,圖為其中之一的「安普諾維膜衣錠150毫克」。(取自國家網路醫藥)

近期降血壓藥再出現新型不純物AZBT,細胞試驗發現恐有致癌疑慮。食藥署今天(11月1日)宣布,賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標,9批、約914萬顆藥品即日起全面回收。

 

食藥署今天公布最新藥品回收訊息,賽諾菲公司一次有3款高血壓藥物「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」,含不純物AZBT,共9批次,多達914萬顆藥品得要回收。

 

食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署10月就公布過一波不合格名單,共8款藥品下架,也勒令各藥廠自主檢驗。此次就是接獲賽諾菲公司主動通知,檢驗效期內irbesartan類藥品的不純物AZBT,檢出部分原料藥不符合ICH M7限量規範的3項藥品。

 

 

洪國登說,類似血壓藥替代藥品多,加上部分產品已是舊藥,不致影響缺藥;食藥署已要求該公司於11月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書。

 

對於正在服用這些藥物的民眾,食藥署提醒不要任意停藥,洪國登強調,高血壓需定期服藥控制病情,不建議任意停藥,以免造成立即性的危害,民眾可以盡速回診和醫生討論,處方其他藥品;食藥署也請各處醫療院所、藥商和藥局立即停止供應案內批號藥品,並配合賽諾菲進行回收作業。






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