去年五月台灣疫情大爆發，同時也燒出國內疫苗不足的問題。其中，更因為BNT疫苗「大中華代理權」被上海復星醫藥集團搶走，台灣被迫須採用「復必泰」在港澳的銷售模式進行採購，導致疫苗採購權受到牽制。罕病基金會創辦人陳莉茵表示，BNT並不是單例，除了疫苗外，許多新藥正全面被中國藥廠搶走「大中華區」代理權，這是很嚴重的國安危機。

近年來中國藥廠積極布局製藥領域，自 2017 年中國正式加入國際醫藥法規協和會後，許多臨床試驗限制也隨之放寬，不少中國生物科技公司積極透過License-in（許可引進）方式，迅速成長為生物製藥公司，並提前取得新藥未來上市時在大中華區（中國、港、澳、台），甚至是全球銷售權。根據中國媒體統計，去年2021年，中國大約有120起License-in交易案，其中交易金額前十名的授權案，皆已取得新藥未來在大中華區銷售權，其中不少為癌症新藥、罕病基因療法、siRNA藥品開發權。

面對中國層層逼近的鎖藥危機，罕病基金會創辦人陳莉茵於上報3日舉辦「國際罕病日─罕藥現況與前瞻座談會」中大聲疾呼「藥品是戰略物資、國安問題，跟晶片一樣重要」，並指出美國總統拜登上任後，將藥品列為四大戰略物資之一，但台灣多數民眾尚未體會到這一問題的嚴重性。這兩年來已有超過130種藥物，被中國取得大中華代理權，而罕病之於其他疾病，藥品選擇少，市場又小，廠商很大機會將藥品以「大中華區」方式受理，處境更加危急。

同場與會人員，民進黨立委蘇巧慧辦公室主任張佳弘指出，從BNT疫苗採購過程中就發現，連疫苗這種危及到眾人生命的問題，在國際上台灣都可以受到打壓，台灣確實處境較弱勢。對於中國加速壟斷生技醫藥供應鏈與藥物的現象，蘇巧慧委員十分重視，已於去年底向衛福部提出質詢。

對於中國政治上的打壓，罕病基金會創辦人陳莉茵認為，台灣雖然是國際政治弱勢，但絕對不是經濟弱勢。以台灣的醫療與經濟規模，不見得小，何況還有優良健保系統，這些都是談判籌碼。期望相關藥品商會可以與各大國際藥廠進行溝通，表明台灣與中國的政治立場差異，讓台灣代理權劃分至東北亞或東南亞區域，而非大中華區。

資深媒體人、上報社長胡鴻仁則認為，台灣市場相對小，更需要思考藥品供應鏈的穩定，尤其是治療罕見疾病的孤兒藥品。倘若國際政治衝擊罕病病友用藥，政府應保證罕病專案申請用藥管道暢通，同時，也認同健保是台灣最大籌碼，如健保能更靈活、彈性化給付罕藥，將能最大化維護罕病病友用藥安全。

對此，健保署醫審及藥材組藥品支付科簡任技正張惠萍回應道，食藥署曾經邀請業界共同探討中國藥廠取得大中華區授權的問題，與會業者也提到可以針對國際上研發中的新藥，積極爭取在台灣進行早期臨床試驗，甚至洽談代工生產、合作開發的機會。未來將加快取證速度，同時確保台灣藥品供應鏈韌性與多元化通路，做好「超前部署」。