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高端疫苗遭砲轟!周玉蔻怨打完成「倒楣鬼」 高端公司:台灣疫苗廠取得國際認證太難

上報快訊/洪子凱 2022年10月13日 15:48:00
高端疫苗認證問題遭到外界質疑,對此高端公司提出3點聲明。(資料照片/桃園市政府提供)

高端疫苗認證問題遭到外界質疑,對此高端公司提出3點聲明。(資料照片/桃園市政府提供)

資深媒體人周玉蔻今天(13日)在節目中抱怨,指自己打3劑高端卻成了「倒楣族」,出國還要花3500元做PCR,引發熱議。對此,高端公司發布聲明,強調日本僅接受WHO緊急使用清單疫苗,因此不包含高端,目前已提供政府相關文件,希望台日政府能夠盡快提供民眾更便利赴日方式,同時也表示台灣疫苗廠要取得國際認證難度大於其他國家。

 

高端公司今天在聲明中表示,根據日本目前入境檢疫規定,僅接受WHO緊急使用清單(EUL)的新冠疫苗接種證明,所以才不包含已取得台灣EUA的高端疫苗;且日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不是廠商主動向日本政府藥監單位提出申請的事項,不過高端已在9月份提供日方疫情指揮中心相關文件,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊。

 

至於目前國際認證進度,高端說明,因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗疫苗(STV),由WHO主導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外,高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。

 

 

高端強調,台灣並非WHO成員國,疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證,需經第三國藥監單位的協助,才能提出申請。目前高端已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。高端也表示,台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。

 

針對高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權時,衛福部食藥署要求於今年檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,已如期繳交,並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極準備相關資料,將依要求及規範如期於10月底完成補件,衛福部長薛瑞元今天赴立法院備詢也表示,若高端逾期仍未補正資料,將依法廢止EUA,到時將公開報告。

 

而審計部「COVID-19疫苗採購執行情形專案查核報告」也在今天曝光,針對衛福部過去的多項防疫作為進行檢討,列出5大缺失,包含未確實推估國人需求導致疫苗過期銷毀、疫苗交貨逾期衛福部卻不罰,以及疫苗採購報價單封存30年有違公開透明,台北市長候選人蔣萬安對此痛批,這些都是民進黨護航高端的結果,當初不依照國際標準程序審查,直接給予EUA,除了失去民眾的信任,更讓本土產業發展大打折扣。






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