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高端2期試驗遭爆委託中資公司 衛福部長:不排除重啟藥品臨床試驗

上報快訊 2022年10月26日 11:58:00
對於高端二期試驗委託公司涉中資,衛福部長薛瑞元表示不排除重啟藥品臨床試驗。(資料照片/張哲偉攝)

對於高端二期試驗委託公司涉中資,衛福部長薛瑞元表示不排除重啟藥品臨床試驗。(資料照片/張哲偉攝)

高端近期爭議頻頻,日前又遭立委邱臣遠揭露,指高端二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」,竟有中資背景,憂國人的臨床試驗資料恐外洩對岸。對此,衛福部長薛瑞元今天(26日)表示,「丘以思」的母公司在今年10月剛剛完成合併,並強調為了確保臨床試驗的資料保存,不排除重啟藥物臨床實驗(GCP)。

 

台灣民眾黨立委邱臣遠前天(24日)揭露,高端公司在執行2期臨床試驗時,委託廠商「丘以思生技顧問公司」執行,但該公司背後母公司卻是中資,引發議論。對此,衛福部長薛瑞元今天表示,丘以思的母公司在今年10月公布合併中資,這在業界其實很常見。

 

 

薛瑞元也解釋,丘以思雖然母公司合併中資,但該公司在台灣仍是合法登記的港資公司,且也接受了台大醫院多項委託,而衛福部針對高端公司藥品臨床試驗(GCP),著重於委託CRO公司是否是經濟部合法登記公司、臨床試驗是否按部就班、查核試驗數據保存是否妥善,沒有追溯背後的母公司結構變化。

 

薛瑞元也說,高端疫苗的2期臨床試驗在去年6月的GCP有合格,資料保存也沒有異狀,而該疫苗的緊急使用授權(EUA)去年7月通過,若食藥署在評估後對丘以思母公司合併中資有疑慮,認為可能影響資料保存狀況的話,不排除重啟GCP。






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