【中國基改寶寶誕生】實驗在哪兒進行?倫理審查怎麼通過的?

簡嘉宏 2018年11月27日 12:32:00

中國廣東深圳的研究人員。(美聯社)

26日,《人民網》刊登了一篇題為《世界首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的報導,指稱中國科學家賀建奎宣佈一對透過基因編輯(Gene Editing)工程的雙胞胎已於中國健康誕生。

 

根據賀建奎的說法,這對名喚「露露」和「娜娜」的雙胞胎在胚胎時期修改了「CCR5基因」,研究指出若CCR5基因產生突變,人體便能對HIV病毒免疫,根據賀建奎的介紹,「能夠關閉致病力最強的HIV病毒感染大門」。

 

賀建奎特地選在「第二屆國際人類基因組編輯峰會(Second International Summit on Human Genome Editing)」於香港大學召開前1天宣佈,證明中國疾病預防領域使用基因編輯技術的歷史性突破。

 

但是,賀建奎於2018年2月1日在任教的中國深圳南方科技大學遭到停薪留職,所有相關人體胚胎基因編輯研究均於校外進行一事,亦已違反學術倫理與規範,在「基改雙胞胎」突破科學成就之外,仍有諸多倫理審核尚待釐清。

 

 

基因編輯風險如何?

 

據悉,賀建奎先從所申請的實驗起始日期為2017年3月,2019年3月截止,中國《網易》從《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》中得知,這項研究擬採用「CRISPR-Cas9技術」對胚胎進行編輯,透過胚胎植入前遺傳學檢測和孕期全方位檢測來獲得「具CCR5基因編輯的個體」,並使嬰兒從植入母親子宮前就獲得了對抗霍亂、天花或愛滋病的免疫力。

 

這項操作預期編輯基因的兩個副本,但雙胞胎中僅一個改變預期基因的兩個副本,另一個改變其中一個副本而已,因此後者仍可能感染HIV病毒。

 

不過部分相關研究表明,一旦基因經過編輯,健康狀況可能會有所影響。

 

美國賓州大學(University of Pennsylvania)基因編輯學者穆蘇努魯(Kiran Musunuru)博士指稱,對基改的新生兒來說,在預防HIV病毒方面幾乎沒有任何收穫,但卻讓他面臨未知的安全風險。

 

是否應該進行?

 

中國清華大學愛滋病綜合研究中心常務副主任張林琦受訪時指出,賀建奎對於健康胚胎進行CCR5編輯是不理智、不倫理的。目前尚未發現中國人的CCR5基因可以完全變異(產生缺失),況且,CCR5基因對人體免疫細胞的功能極為重要,「CCR5基因的編輯在無法保證100%不出錯前,是不可以施用於人體的,受HIV感染父親和健康的母親,依然可以生個健康的孩子,根本無需進行CCR5( 基因)編輯。」

 

另外,假若感染HIV病毒的母親在懷孕期間進行藥物治療,同時沒有進行母乳餵養,很大程度上仍可以控制母嬰傳播,既然現存這個方式有辦法阻斷愛滋病的傳染,對胚胎進行「基因編輯」是需要考慮的,這不僅涉及倫理問題,也牽涉後續基因變異帶來的嚴重後果。

 

 

賀建奎是誰?

 

根據中國深圳南方科技大學的官網,賀建奎2006年獲得中國科學技術大學近代物理學學士學位,4年後獲美國萊斯大學(Rice University)生物物理學博士學位,2011年於美國史丹福大學(Stanford University)從事博士後研究。

 

賀建奎同時也是7家公司的股東,還擔任深圳市瀚海基因生物科技有限公司等6家公司法定代表人。

 

在中國臨床試驗註冊中心上,賀建奎的研究團隊已註冊了這個關於人類胚胎HIV免疫基因CCR5基因編輯的安全性和有效性評價的研究專案。

 

負責賀建奎對外發言的媒體負責人陳遠林對中國《第一財經》記者表示賀建奎目前不接受媒體採訪,過幾天後才統一回應。

 

 

實驗在哪家醫院進行的?

 

根據賀建奎的資料,這個基因編輯實驗在中國深圳的「和美婦兒科醫院」中進行,創始人為林玉明,登記的資本額為4000萬元。

 

林玉明是和美醫療控股有限公司董事局主席,屬於「莆田系」第二代,相關企業共23家,目前和美醫療在包括北京、深圳、廣州、重慶等城市成立14家醫院。

 

中國《第一財經》記者去電和美醫院時,對方否認參與這項實驗,更表示沒進行倫理審查。

 

倫理審查怎麼通過的?

 

中國《第一財經》查核《(實驗)申請書》發現,共7人簽字背書,日期為2017年3月7日,其中一人26日下午受訪時表示對於此事「不知情」。

 

「醫院的倫理委員會是2017年5月8日成立,我是其中的一名委員,但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加,也沒有簽字,更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什麼關係。」

 

僅管《申請書》上的簽字日期是2017年3月7日,但這位受訪的委員卻指稱他在當年5月8日才成為倫理委員會成員。

 

另外,《第一財經》根據追查後發現,簽名的7人中至少有4名與深圳和美醫院的醫生同名,另3名的簽字無法辨認。

 

注射 Cas9 蛋白質的胚胎。(美聯社)

 

校方如何回應?

 

賀建奎26日宣布消息後,南方科技大學當天晚間即發佈聲明,指稱這項研究工作是賀建奎「在校外開展」,並未向學校和所屬生物系報告,校方、生物系對此均不知情。

 

聲明中還稱,對於賀建奎的人體胚胎基因編輯研究,生物系學術委員會認為已嚴重違背學術倫理和學術規範,南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規,尊重和遵守國際學術倫理、學術規範。

 

中國政府如何回應?

 

中國深圳市醫學倫理專家委員會已於26日啟動對賀建奎基因編輯研究涉及倫理問題的調查,同時對倫理審查書真實性進行查核,相關調查結果屆時將對外公佈。

 

深圳市衛計委官方微信公眾號也回應,根據法規,醫療衛生機構應當在倫理委員會設立日起3個月內,向本機構的執業登記機關備案,但經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會並未按要求備案。

 

科學界如何回應?

 

26日晚間,已有中國百餘名科學家發表聯合聲明,批評所謂「生物醫學倫理審查」形同虛設,賀建奎直接進行人體實驗只能以「瘋狂」來形容,他們堅決反對對於現階段未經嚴格倫理和安全性審查,貿然逕行嘗試人體胚胎基因編輯的任何嘗試,並予以強烈譴責!

 

 

關鍵字: 基因編輯 賀建奎 HIV
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