賽諾菲流感疫苗又出包!香港7.5萬劑已注射

麥浩禮 2018年11月28日 11:12:00

香港衛生署公布叫停賽諾菲流感接種注射,圖為示意圖。(湯森路透)

繼台灣發生法國藥廠賽諾菲(Sanofi)公費三價流感疫苗出現黑色「懸浮物」及變色,四價流感疫苗亦因有白色「懸浮物」而退回後,香港衛生署27日公布,暫停同批次四價疫苗注射,雖然指出未出現「懸浮物」情況,但超過7萬5000支疫苗已分發到各醫院診所供市民接種注射。

 

「預防性措施」暫停注射 

 

港衛生署公布當局接獲賽諾菲香港分公司告知,需要對供應疫苗採取「預防性措施」,暫停供應一批次四價流感疫苗,署方已即時停用受影響疫苗。但衛生署表示早前進口17萬5000支,僅有10萬支仍未使用,即約7萬5千支已供注射接種。

 

衛生署指出,暫時未接獲使用該批次疫苗後出現不適的情況,又指未接獲涉及有關疫苗安全受影響的報告,但同時提到受影響同批次疫苗有樣本被台灣發出白色「懸浮物」,但目前未有發現供港疫苗出現受樣情況。衛生署已要求賽諾菲對疫苗含「懸浮物」提交全面調查報告。而賽諾菲已向港方承諾盡快安排轉送另一批次。

 

受影響為台同批出包疫苗批次

 

據了解,需要回收的問題四價流感疫笛為批號為R3J721V,與26日食藥署早前因疫苗變色事件,繼而啟動風險機制提高檢驗外觀檢查,最後發現疫苗出現白色懸浮物,而判定不合格不予放行的51萬8000枝屬同一批次。

 

至於發生變色問題,批次為R3J803J的三價流感疫苗,香港並未進口使用。






 

港府決定暫停注射前,這批疫苗已分別流入衛生署、醫院管理局及私營醫療機構使用。據《香港01》報導,香港島一間普通科門診診所,便曾為市民接種逾千枝問題疫苗。

 

 

賽諾菲回應指,涉事疫苗在法國製造,翻查紀錄後顯示香港曾進口與台灣同一批次的四價流感疫苗,事後已將問題疫苗送到法國總部詳細分析及檢驗,同時對負責廠房進行跟進工作,將盡早完成調查報告。賽諾菲強調未有任何證據指供港四價疫苗有任何問題,但因接獲台灣政府通知,故暫停將該批四價流感疫苗推出市場。

 

港醫師:問題不太,唯恐造成供應緊張

 

香港醫院藥劑師協會會長崔俊明表示,疫苗有可能是在製造過程中受到污染,而出現「懸浮物」結晶情況,可能是疫苗放在低於2度的冰箱中而質變。然而崔俊明表示,由於流感疫苗屬肌肉注射,若果疫苗含「懸浮物」,進入血管的機會率很低,又擔心若果廠商未能及時更換批次,將短期內造應供應緊張,連帶影響翌年年初流感高峰期應付接種疫苗人潮的情況。

 

台灣早前發生賽諾菲流感疫苗變色事件,賽諾菲初步發現是由於疫苗含有硫的膠塞,遭高溫重複加熱而變成碳化生成橡膠及硫酸鹽,進而溶入藥劑中變成黃褐色,賽諾菲表示為因造成社會恐慌而向民眾致歉,並指疫苗的安全性及功效並沒有受影響。

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