【武漢肺炎】南韓批准全球首劑抗新冠病毒藥物 美國招募首批疫苗受試者

吳洛瑩 2020年03月06日 18:02:00

南韓大邱Kyungpook國立大學醫院,收治武漢肺炎確診病患,大邱因爆發群聚感染,是此次疫情的重災區。(湯森路透)

全球逾45國出現新型冠狀病毒引發的肺炎(COVID-19,簡稱武漢肺炎)病例,多國藥廠皆投入疫苗研發。目前已有西雅圖研究機構開始招募健康的自願受測者,協助進行疫苗的臨床研究,南韓也有藥廠研發抗病毒新藥,盼能加速減低病毒的致死率。

 

美國麻州生技廠「Moderna Therapeutics」已於2月24日,將疫苗送往馬里蘭州的美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)檢測,預計4月底可以投入臨床實驗,NIAID將委由研究機構「凱撒醫療集團」(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)進行測試。

 

根據美國國家衛生研究院設立的臨床實驗登錄網站「ClinicalTrials.gov」,有45位18歲至55歲之間的成人登錄,將接受疫苗測試,目標要查明疫苗是否能引起免疫系統反應,或是是否可能引起其他危險的副作用。

 

 

以新冠病毒身上的蛋白質為抗原

 

「凱撒醫療集團」(Kaiser Permanente)報告指出,這次疫苗不含會觸發新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)的報告,不會引起感染,也不同於其他針對不同疾病,如麻疹的疫苗。這次的疫苗不使用死菌病毒(dead virus),而是在實驗室中培養含有信使核糖核酸RNA或mRNA等遺傳物質。在典型的細胞中,mRNA的編碼用於建構不同的蛋白質指令。

 

人造的mRNA會促使細胞建造一個在病毒表面上發現的蛋白質。疫苗接踵者的免疫系統應該會藉由病毒的抗體庫盯上這個新蛋白質,瞄準病毒予以消滅。然後mRNA會被分解並被身體清除,從而使接種疫苗者在遇到SARS-CoV-2病毒時做好更充分的準備。

 

 

志願受測者將在上臂接受2次疫苗注射,兩劑之間的間隔為28天。 45名參與者將分為3組,每組接受不同劑量的疫苗。在14個月的觀察期中,志願者將被要求參加11次面對面對談,每次將獲得100美元,到年底總計一年將獲得1100美元(約新台幣3萬3千元)。

 

經過初步的安全性試驗後,在廣泛使用之前,還必須針對對數量更大的人群進行後續的疫苗有效性實驗。同時,全球研究人員將繼續致力於可行的治療方式,幫助確診患者恢復健康。


 

南韓批准首支新冠肺炎用藥

 

除了美國團隊加速研發疫苗,南韓生技廠「Immune Med」和首爾醫學大學合作,將2011年研發的「VSF」抗病毒物質用於對抗此次疫情。生技媒體《基因線上》網站指出,新藥VSF和干擾素類似,但有更強的抗病毒效果,一開始在實驗老鼠身上發現,並確認在人類體中也會自然生成,在經過一些調整之後成為現在的 VSF 抗病毒劑,並取得獨家專利。

 

新型冠狀病毒確診病例在南韓急遽增加,截至6日,南韓已有逾6000人確診感染,是中國之後,全球第2大疫區,首爾當局也積極尋求更多檢測方式與治療藥劑。

 

衛生防疫人員針對大邱進行消毒作業。(湯森路透)

 

報導指出,VSF製劑中的 HzVSFv13 在首爾大學近期進行的第一期臨床試驗,結果已確認在健康男性身上確認安全性、藥物耐受性和藥物動力學數據並無疑慮,在安全的前提下,VSF 藥物臨床試驗申請也獲韓國食藥局批准,可以在新冠病毒患者身上使用,作為目前韓國國內第一個新冠病毒治療用新藥測試。

 

該藥廠指出,VSF顯示出比其他抗病毒細胞因子(如干擾素)更有效的抗病毒活性,會觸發先天的抗病毒反應。HzVSFv13 針劑也是目前第一個得到政府核准使用的新冠肺炎抗病毒用藥,預期可以改善輕微甚至中度症狀的患者。

關鍵字: 疫苗 南韓

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