台灣首件武肺快篩「臨床測試中」 食藥署:最快85分鐘有結果

上報快訊/陳彩玲 2020年04月15日 17:15:00

食藥署署長吳秀梅表示,目前有一廠商已經過核准,正在進行臨床測試。圖僅為示意圖。(取自中新社)

武漢肺炎持續延燒,外界關心台灣快篩試劑開發狀況,15日立委蔣萬安質詢時指出,其他國家的快篩產品已經紛紛上市,但台灣至今還未看到進展;對此食藥署署長吳秀梅表示,目前有一廠商已經過核准,正在進行臨床測試,最快85分鐘可測得結果。

 

針對國內武肺快篩試劑開發狀況,食藥署署長吳秀梅表示,目前國內快篩試劑共有3件申請專案製造、40多件申請專案進口,總共有16家業者送件,有一國內廠商通過製造核准,目前正在進行測試。

 

據食藥署醫療器材科長鄭啟慧表示,通過審核的業者為瑞基海洋生物科技公司生產的「瑞基新型冠狀病毒檢測試劑」,該業者3月9日申請審查, 4月6日通過專案製造審核;此快篩試劑可在武漢肺炎、流感、上呼吸道病毒等8種不同病毒中精準抓出武漢肺炎的病毒,專一性高,最快85分鐘可測得結果。

 

此外,廠商目前正在和醫院合作,進行臨床測試,若相關評估過關後,就能立即開始生產。(【抗疫津貼擴大】放射師、社工、清潔員都有份

 

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