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【武漢肺炎】震驚!中國全面終止瑞德西韋臨床療程 原因:無法招募合格病患

尚國強 2020年04月17日 11:06:00
吉利德藥廠生產的瑞德西韋。(湯森路透)

吉利德藥廠生產的瑞德西韋。(湯森路透)

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,下稱武漢肺炎)疫情持續擴散,根據美國約翰霍普金斯大學(JHU)的全球疫情即時統計,截至台灣時間17日上午11時,全球已有215萬7108確診案例、14萬4047死,另有54萬3519治癒病例。

 

其中,宣稱疫情趨緩的中國目前境內出現8萬3406宗確診個案、3346死,另有7萬8403治癒病例。

 

據悉,由於缺乏合格病患,中國15日正式提前結束境內所有瑞德西韋(Remdesivir)的臨床計畫,但由於狀態確定更改為「終止」,表示臨床治療療程悉數提前結束,不再重啟,參與治療的病患也不再接受觀察或治療。

 

 

無法招募合格病患

 

根據中國《第一財經》的報導,這項備受全球關注的中國瑞德西韋兩組臨床療程15日正式宣告提前結束,原因皆為「缺乏更多合格病患」。

 

同日,《第一財經》記者查詢相關臨床試驗註冊網站發現,瑞德西韋中國重症組臨床試驗的最新狀態已更新為「終止」,此舉意味臨床試驗提前結束,同時不會重啟,參與療程的武漢肺炎病患都將不再接受觀察或治療。

 

但中國瑞德西韋「輕度」、「中度」症狀兩組的療程試驗的最新狀態更新為「暫停」,表示臨床療程將提前結束,但未來有可能重啟。

 

對於兩項臨床試驗提前停止的解釋,研究人員在原因說明中指稱「新冠病毒疫情目前已經被較好地控制,無法招募到符合要求的病人。」

 

 

吉利德股價大跌4%

 

瑞德西韋在中國的臨床療程自2月6日正式開始,至今已逾兩個月,由於兩項試驗皆採隨機雙盲對照的嚴格標準,一度讓外界相當期待試驗結果。

 

在中國終止兩項臨床療程後,負責生產瑞德西韋的吉利德(Gilead)藥廠股價隨即大跌近4%,由於外界看好瑞德西韋的前景,近3個月來,吉利德股價已上漲逾16%。

 

負責瑞德西韋中國臨床療程的中日友好醫院至今仍未對此發表說法,不過,該院副院長曹彬本周稍早回應外傳療程恐暫停時仍表示,「院內正在對瑞德西韋重症組的資料進行分析研究」。

 

 

全球瑞德西韋臨床療程受關注

 

10日,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)期刊刊登了瑞德西韋投藥的回顧性分析結果,論述中納入分析了53例武漢肺炎重症患者,得出的結論是:重症患者死亡率達13%。

 

曹彬先前也對此指稱,由於缺乏對照組,不論是10例亦或50例,證據等級均相同,「研究結果僅能認定是病例報告」。

 

中國終止了瑞德西韋的臨床療程,也讓美國主導的全球性瑞德西韋臨床療程得到更大的關注。

 

據悉,美國國立衛生研究院(NIH)已於2月21日啟動了上述臨床療程,招募了800位症狀不一的武漢肺炎患者,對於重症患者的臨床療程結果可望於4月底前公佈,輕度、中度症狀患者的結果將於5月下旬公佈。

 

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