【新冠肺炎】加速疫苗開發預防第二波疫情 台大公衛學院院長呼籲政府鬆綁法規

黃衍方 2020年04月27日 18:00:00

美國加州藥物公司「Arcturus Therapeutics」的研究人員正在進行有關新冠病毒疫苗的研究(湯森路透)

新冠肺炎(COVID19)疫情持續在全球蔓延,台大公衛學院27日邀請高端疫苗生物製劑股份有限公司副董事長、總經理陳燦堅,分享新冠肺炎疫苗的開發現況。台大公衛學院院長詹長權也呼籲我國政府,盡快修正相關法規,以加速疫苗開發,否則等到冬天第二波疫情來臨,可能會產生更多的遺憾。

 

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陳燦堅表示,截至4月11日止,世界有大約70種新冠肺炎疫苗正在開發,其中領先的幾種,除了中國的「北京科興」是以「whole virus」(全病毒)疫苗為目標之外,包含台灣的「高端疫苗」在內,都是以「Spike protein」(棘突蛋白)作為疫苗開發的主軸。

 

Spike protein遍布於冠狀病毒的表面,負責讓病毒與細胞結合,所以只要能夠阻絕它,就能夠防止病毒入侵細胞。再加上因為科技進步,不需要使用全病毒,也能引發足夠的免疫反應。另外,生產全病毒疫苗需要P3實驗室,生產Spike protein疫苗只要一般的工廠就可以,Spike protein因此成為這次全球專家開發新冠病毒疫苗的標的。

 

然而,Spike protein不夠穩定,沒有辦法做一個好的抗體。美國NIH(國家衛生研究院)的冠狀病毒權威Barney S. Graham博士發明專利技術,透過基因突變將Spike protein轉化為S-2P protein。S-2P protein比Spike protein穩定,容易引起好的免疫反應,更重要的是它不會跟細胞結合,不會造成細胞的破壞。

 

新冠肺炎患者常出現康復又復發的「轉陽」案例, 陳燦堅表示,這其實不是轉陽,而是沒有治好,因為病毒本身引起的免疫反應不夠,導致身體裡面免疫部隊的殲滅能力不夠好,因此他認為即使感染過的人,還是必須打疫苗。怎麼確保疫苗打進體內產生足夠的免疫反應?這時加強免疫反應的佐劑(adjuvant)就很重要。

 

陳燦堅又說,目前全球研究S-2P protein的公司很多,但是擁有好的佐劑的很少。幸好,目前我們除了從NIH引進S-2P protein之外,他們也幫我們跟美國幾家比較好的佐劑公司牽線。所以台灣抗原和佐劑都齊全了,已經有良好的基礎,未來可以有好的疫苗。

 

陳燦堅表示,世界各國對於藥物和疫苗的開發都有相關的法規,但是在緊急情況下,會有「EUA」(Emergency Use Authorization)的概念,以「Skip」(跳過)、「Simplify」 (簡化)、「Parallel 」(平行而做)三個方向,加快開發速度,台灣未來應該也會朝EUA邁進,因為我們的係數都來自NIH,如果法規可以跟美國同步的話,他相信我們疫苗上市的時間不會比美國慢多少。

 

詹長權表示,他把這次疫情視為第三次世界大戰,在戰爭時期,很多國安工作不能停留在理論上,要很快地轉化成實際的東西。國家必須認識到,這是一個戰爭時期的研發,因此必須對平常時期的法規進行修正。他呼籲我國政府盤整相關法規,與歐美齊步,以加速疫苗開發,否則台灣空有好的生產能力,等到冬天第二波疫情來臨,恐怕會產生更多的遺憾。

 

詹長權指出,在NIH的協助下,疫苗開發方面,我國的一些廠商已經是走在世界前端,希望政府接下來能夠鬆綁法規或投入資金,進行「科技防疫」的「超前部署」。他說,從口罩就知道,我們做得好的,全世界都會用,在全球大流行之下,我們要有全球的視野,除了保護我們的人民之外,還要對人類健康做出貢獻。

 

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