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【新冠肺炎】加速研發疫苗找青年自願染疫 WHO「人體挑戰試驗」惹議

麥浩禮 2020年05月04日 13:28:00
有科學家倡議在研發新冠疫苗上直接在人體進行實驗。(湯森路透)

有科學家倡議在研發新冠疫苗上直接在人體進行實驗。(湯森路透)

新型冠狀病毒(COVID-19)疫情持續延燒,歐美疫情有緩和之際,俄羅斯與巴西確診人數卻持續攀升,全球疫情何時能平息仍未見盡頭,這也更突顯疫苗研發的重要性。

 

目前許多藥廠包括輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)等均各自埋首研發疫苗之中,並且已進入人體臨床試驗階段之時,有學者提倡以招募志願者感染病毒測試功效,以加速疫苗開發。然而有科學家批評,這種作法在倫理道德上存在爭議,世界衛生組織(WHO)預計在5月發表人體測試新冠病毒疫苗指引。

 

 

人體實驗惹爭議


招募志願者主動「以身試毒」測試疫苗功效,以加速疫苗開發,在歐美稱為「人體挑戰試驗」(Human Challenge Trials, HCT),科學家過往曾在流感、瘧疾、登革熱、霍亂及傷寒上使用HCT方法研發,然而WHO與國際醫學科學組織理事會(CIOMS)在2016年發布指引,指明日後僅能在沒有其他治療及遏止死亡的方法下,方可作出考慮,並表明不會伊波拉及炭疽這些高致死疾病上進行試驗,然而由於新冠病毒致死率相對較低,HCT再度在這段「非常時期」被重提。

 


英國倫敦衛生與熱帶醫學學院教授史密斯(Peter Smith)3月在《傳染病雜誌》(The Journal of Infectious Diseases) 發表文章,針對HCT進行討論,認為由於新冠病毒對年輕人傷害較低,重症甚至死亡的機會均很少,故可使用HCT方式,呼籲科學家及機構跳過原需經過3個臨床試驗的傳統研發階段。

 

他表示,「第3階段的臨床試驗通常需要數年時間,但希望將Covid-19疫苗成功研發壓縮至六個月左右」。

 

這種論點得到一些社運人士支持,在美國有人發起「早一天」(1 Day Sonner)倡議活動,呼籲年輕人士參與疫苗試驗,並在數週得到50個國家,近9000名人報名,倡議者莫里森(Josh Morrison)指出,活動是被科學家所啟發,支持年輕人感染病毒,不過莫里森亦表明,縱使年輕人死亡率很低,但在個別情況將有出現重症甚至死亡的風險。

 


「早一天」活動稱HCT可加速疫苗研發。(湯森路透)


人類目前對病毒了解所知甚少
 

不過,有科學家及持不同立場者則憂慮使用HCT將違反科學倫理及醫學意義。


英國慈善基金會惠康基金會(Wellcome Trust)疫苗計劃負責人韋勒(Charlie Weller)表示,疫苗通常要花10年左右開發,然而現在力求2020年內開發出COVID-19的疫苗,的確需要將HCT等方法考慮其中。

 

她認為,但是大前提是試驗必須確保安全及合乎道德,包括擁有高效的治療手段、年輕人族群是否真的適合試驗,以及清楚了解病毒對人體的長期影響後才可進行HCT,而這些知識現時仍所知甚少。

 

WHO發言人哈里斯(Margaret Harris)也表示,由於新冠病毒仍然是一種新病毒,相關的新研究及訊息每天也在發布,又指縱使不少20、30歲年輕人在染疫後沒有前往醫院最後自癒,但若進入重症將是十分可怕的疾病,呼籲志願者必須了解試毒風險,絕不能掉之輕心。哈里斯表示,WHO正計劃在未來幾週內發布該指引,將對HCT提供國際建議。

 

Principal Global Investors全球投資策略師薩賀(Seema Shah)認為,鑑於志願者風險不確定性以及相關持分者會如何使用HCT時得出的數據,難以清楚HCT是否合符道德,直言縱使研究或有相當價值,但準備還需時間。

關鍵字: 疫苗 人體實驗 HCT





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