台大毒理所「檸檬酸鍶」測試獲美衛生部門採用

楊文琳 2020年09月26日 00:23:00

台大毒理所「檸檬酸鍶」測試獲美衛生部門採用。(宇宏生技提供)

由宇宏國際生物科技與亮宇生物科技實驗室委託台灣大學毒理研究所研發、合作「檸檬酸鍶」相關測試結果,除發表在2018年12月醫學期刊,2019年美國明尼蘇達州衛生署更將其毒性測試之安全劑量列為參考,證明「檸檬酸鍶」對人體的安全性。

    
宇宏生技投入大量的資金與人力自行研發針對國人骨骼、牙齒健康之特殊營養品原料「檸檬酸鍶」,此原料在1994年美國FDA的膳食營養法中早已明訂為人體微量元素之食品原料,但由於在全球有關此原料研究及試驗文獻實屬有限,業者按照衛福部食藥署之法規,前後辦理了不少毒性試驗,完成多項測試,包括致畸、90天毒性、重金屬等,全力希望改善國人骨骼及牙齒健康,目前向衛福部食藥署申請「非傳統性食品原料」,望能引進國內,促進國人健康,進而行銷全球。


業者指出,擁有原料才是王道,政府扶持生技產業應配套完善的法規及審查方式,讓更多企業願意投入生技產業開發生技原料,保護企業智慧財產及研發成果,目前全球骨骼及牙齒相關的市佔率已達300億美金以上。宇宏生技合作夥伴亮宇生物相容性實驗室委託台大毒理所辦理致畸試驗,所測試之數值結果更獲美國衛生部門採用安全之劑量參考,證明此原料的安全無虞。

    
業者已取得美國FDA及香港衛生署銷售許可,希望生產基地設在台灣、根留台灣,也已與各國洽談總代理或經銷授權,待衛福部食藥署通過申請案,業者還會做完整的臨床試驗,保證產品安全,宇宏生技期待能以此為基礎提升台灣生技在國際市場的市佔率,再造台灣之光。宇宏生技參與10月15至17日於台北南港展覽2館的2020台灣國際醫療暨健康照護展覽,現場將展示原料說明、骨骼保健衛教,更提供免費腳踝式骨密度檢測,歡迎各界前往。


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