杏輝藥品傳出23款藥品違反GMP規範，7日舉行記者會道歉，總經理白有烺（與「朗」同音同義）表示，僅有6款藥品被食藥署抓到違規，後續17款都是自主稽查發現，就主動回收，已向食藥署申請複查，預估回收事件影響金額約新台幣1600萬元。

前兩波藥品遭查　共計20款不合格

衛生福利部食品藥物管理署針對國內GMP（藥品優良製造作業規範）藥廠例行查廠，9月16日公布，杏輝藥廠所生產的6項藥品並不合格，仍在效期限，有效成分卻僅剩原本的約8成多，持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，這6項藥品分別為「杏輝布咳樂液」及「若蘭仙施面皰凝膠」2款處方藥；「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」等4款指示藥，。

食藥署藥要求全面回收，並針對製程做系統性檢討和改善，也要求杏輝自主清查其他產品狀況。不料9月23日杏輝又意外查出14款藥品出問題，也是主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題，日前才被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。

14款藥品，指示藥分別為「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝暈克錠」、「杏輝悠力素乳膏」。

處方藥則為，「杏輝舒名麗眼藥水」、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝健聯乳膏」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「杏輝來縮酵素釘90毫克」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝美白軟膏40公絲」、「保利肝膠囊」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)」。

杏輝7日開致歉記者會　再自爆3款不合格

杏輝7日舉行記者會道歉，表示有疑慮產品不限批號、規格全面回收。當日的新聞稿也另外提到，「鹿茸賀爾蒙膠囊」、「咳定平錠」及「安嗽錠」這三款將下架，累計下架藥品已達23款。

杏輝23款不合格藥品　食藥署：全面下架並停產

食藥署監管組組長遲蘭慧聯訪時指出，6日已接獲杏輝口頭通知，還有3款藥品因溶離度、主成份含量不合格，將全面下架，而目前的23款藥品全都停止出貨和生產。

遲蘭慧接著表示，得等到改善報告和突襲稽查通過，才可以恢復生產及供貨，若仍未通過，最嚴重會廢除GMP資格，意味著杏輝不得再製造任何藥品，而杏輝目前交出20款藥品的改善報告，內容仍不完整，呼籲「要提早恢復生產，報告提出就要盡快」。

至於違反GMP的罰金，遲蘭慧強調，地方衛生局已約談杏輝負責人員，仍有行政程序要處理，確切開罰金額還未定案，可開罰新台幣3萬至200萬元。（美對台7項軍售「有的有、有的沒」）