Omicron變種病毒導致兒童感染病例激增，美國食品藥品監督管理局（FDA）原計畫21日根據早期實驗數據，確認6個月至4歲幼童能否接種輝瑞/BNT疫苗，但11日宣布仍需更多數據，5歲以下幼童開打疫苗將推遲至少2個月。

《路透》報導，FDA稱已審查輝瑞和BioNTech公司為請求緊急授權而提交的新實驗數據，並認為在授權之前仍需更多資料，同時呼籲全美1800萬5歲以下幼童的父母放心，FDA會確保疫苗符合授權標準。

（延伸閱讀：美國6月嬰到未滿5歲童　最快2月底可打輝瑞BNT疫苗）

Coronavirus vaccine for young children further delayed as FDA says it will wait for data on three doses https://t.co/vqS0STILOt

— The Washington Post (@washingtonpost) February 11, 2022

已送交前兩劑數據

輝瑞和BioNTech在2月稍早應FDA要求，送交了針對幼童的三劑方案當中、前兩劑數據，但沒有公開對外披露療效數據。

《路透》指出，此舉令人驚訝，因為輝瑞和BioNTech在12月表示前兩劑針對幼童的低劑量疫苗早期試驗結果未達預期，並對臨床實驗進行修改。該兩家公司11日回應，預計將於4月初獲得完整的三劑數據。

（延伸閱讀：WHO建議5到11歲兒童接種低劑量BNT疫苗　有效性高達90.7%）

Pfizer Delays FDA Application For Covid-19 Vaccine To Children Under 5 https://t.co/HK6qKOvJlm pic.twitter.com/rwryuTVvY4

— Forbes (@Forbes) February 11, 2022

5至11歲兒童已開打低劑量疫苗

先前的實驗數據顯示，低劑量的BNT疫苗在2至4歲兒童體內產生的免疫反應低於16歲至25歲年齡層的反應，而6個月至24個月大的幼童產生的免疫反應則接近16歲至25歲族群。

目前12歲以上人群建議接種30微克劑量的BNT疫苗，《路透》報導，WHO免疫戰略諮詢專家小組（SAGE）推薦5到11歲兒童注射每劑10微克劑量的BNT疫苗。根據輝瑞公司的臨床試驗數據，BNT疫苗在預防5至11歲兒童感染新冠肺炎方面，有效性高達90.7%。