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用「替代性」取代第三期臨床實驗學者質疑 陳時中:國產疫苗在台有未來性

上報快訊/蔡宜璇 2021年03月24日 17:17:00
國產疫苗目前尚未完成第二期臨床測試,陳時中透露,月底就會和2家國產疫苗廠商簽約,陳時中表示,疫苗在台灣雖沒有急迫性,但有未來性。(取自民視新聞台)

國產疫苗目前尚未完成第二期臨床測試,陳時中透露,月底就會和2家國產疫苗廠商簽約,陳時中表示,疫苗在台灣雖沒有急迫性,但有未來性。(取自民視新聞台)

AZ疫苗首批已抵台並開始施打,但國產疫苗目前尚未完成第二期臨床測試。指揮中心指揮官陳時中透露,月底就會和2家國產疫苗廠商簽約,並用「替代性試驗」取代第三期臨床實驗,還可能通過緊急授權(EUA),不過專家也對此做法到質疑。陳時中則表示,現在台灣沒有疫苗的急迫性,但也有未來性。

 

國產疫苗目前尚未完成第二期臨床測試,陳時中透露,月底就會和2家國產疫苗廠商簽約,並用「替代性試驗」取代第三期臨床實驗,若中和抗體效價濃度和國外大廠結果相同,就會通過緊急授權(EUA)。不過有學者質疑,台灣疫情不嚴重,國產疫苗應完成第三期臨床試驗,再通過EUA,在市場上才更具有競爭力。

 

對此,陳時中表示,疫苗有多種面向,有國家通過EUA是急著要將國內確診、死亡人數下降,不過台灣目前沒有這種需求,再加上未來國境開放、與國際互通有無,在這之前一定要先建立群體保護力。

 

陳時中還說,儘管台灣沒有急迫性,「但有未來性」,指出疫苗效果不是今天打、明天就有保護力,且旅遊、貿易都會影響我國整體經濟,需要未雨綢繆,「上半年需要靠國外疫苗先把空缺補起來,下半年則要靠國產疫苗建立長久防疫政策」,才建立起免疫力。

 

陳時中提到,國產疫苗要通過EUA,也會依照WHO規定的3000人安全性評估「做好做滿」,而台灣新冠肺炎疫苗免疫相關保護指標(ICP)則有2條取得路徑,包含國際組織和各大藥廠的公布資料,台灣可和其他疫苗進行深層性比較,若國產疫苗在EUA上有更多資料,再對比以及外銷也有幫助。(苗栗、台中4月6日起「供5停2」

 

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