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美國拒認疫苗免疫橋接 指揮中心:歐盟英國都接受

上報快訊 2021年06月17日 15:01:00
疫情指揮中心發言人莊人祥17日公開說明國產疫苗「免疫橋接」的國際認證疑問。(指揮中心提供)

疫情指揮中心發言人莊人祥17日公開說明國產疫苗「免疫橋接」的國際認證疑問。(指揮中心提供)

衛福部食藥署6月10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,擬以「免疫橋接」方式評估療效。但有媒體報導,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心已獲FDA回函,對方認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。疫情指揮中心發言人莊人祥17日解釋,美國態度較保守,但韓國、英國與歐盟都較能接受「免疫橋接」方式。

 

中央疫情指揮中心發言人莊人祥17日下午在疫情記者會上表示,食藥署主動向各國國際機構接洽,了解各國對疫苗採用免疫橋接方式的看法,5月20日時曾進一步用電郵方式詢問美國FDA,對方回覆稱,目前還在討論免疫橋接的可行性,官方立場是暫無定論,主要就是還沒確定的結論,所以無法明確回答。

 

 

莊說,事實上世界衛生組織(WHO)5月26日曾針對療效評估用「免疫橋接」方式做討論,美國FDA的態度比較保守,但韓國、英國表示可接受,歐盟則說一定條件下可接受;換言之,目前各國對於美國FDA的態度不同。






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