高血壓患者要當心！食藥署今天（4日）指出，沙坦（sartan）類高血壓藥品可能含有一種新的疊氮類不純物（AZBT），恐讓下游製劑帶來致癌風險，緊急啟動8款藥品回收作業，要求廠商在24小時內通知相關醫事機構、經銷商和藥局，並在11月4日前完成回收報告，期限內未改者，最高可依《藥事法》開罰500萬元。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，sartan類高血壓藥物主要用於腎循環不好的患者，本次發現的AZBT含有致基因突變成分，部分可能具有致癌性，和該類藥品先前被驗出會有致癌性的亞硝酸類不純物不同。食藥署要求影響製劑啟動回收作業、函請相關製造和輸入業者檢驗sartan類藥品的原藥料，須符合ICH M7指引，不可超過每日可吸收的1.5微克。

食藥署這次抽驗的原藥料共78批，發現固有10批原料藥的AZBT殘留量超標，受相關影響的製劑有36批、6家許可證持有商，檢驗結果高於限量規範者，已暫停輸入其原藥料來源。

潘香櫻指出，這次啟動回收的8款藥品中，市占率最高的是「生達」壓力安膜衣錠150毫克，2020年市占率僅2%，使用患者不多。

發現後致癌性不純物後，食藥署已緊急要求廠商在24小時內通知相關醫事機構、經銷商和藥局，並要求其必須在11月4日前完成回收報告，違者可依《藥事法》開罰20至500萬元。不過，因為回收作業還在進行中，無法確切得知受影響的醫療機構數量。

食藥署提醒，這類藥品主要用於高血藥等需定期服藥之疾病，正在使用該藥品的患者，應盡速回診與醫師討論，使用其他適當藥品，不宜停藥。食藥署目前也調查與沙坦類藥物製程相似的原藥料，不排除擴大回收其他藥品。