高端宣布,新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗,在當地時間12月4日已順利完成所有受試者第2劑疫苗接種。(資料照片/陳愷巨攝)
高端宣布,新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗,在當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打。且根據臨床試驗計畫書規劃,將在第2劑施打後14天,採集血液樣本進行免疫原性分析。
高端6日對外發布新聞表示,這項臨床試驗總收案人數約1,000人規模,為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗。將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性,以加速佈局中南美洲市場。
高端指出,除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗之外,也參與WHO團結疫苗試驗收案,並已在三個國家,超過40個臨床試驗中心收納受試者,試驗順利進行中,試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據;同時,高端表示,疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定 (provisional determination) 後,目前也在同步進行文件準備,將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。
最後,高端指出,新冠疫苗國際佈局多方展開,各試驗進度皆依規劃進行中,目標盡快取得國際認證,為全球群體免疫與疫苗供應做出貢獻。