神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」重量出錯 28日前回收239萬顆

上報快訊/黃昭妍 2022年03月23日 18:50:00
神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」,因其中1批號藥錠重量不符規定,食藥署宣布28日前回收。(食藥署提供)

神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」,因其中1批號藥錠重量不符規定,食藥署宣布28日前回收。(食藥署提供)

衛生福利部食品藥物管理署今天(23日)公布,一款神經炎用藥「永勝愛樂康糖衣錠」,因其中1批號因藥錠重量有高有低不符規定,因此,要求在3月28日前進行回收動作,並在3月底前繳交調查報告。

 

食藥署今日宣布抽樣調查時發現,由「永勝藥品工業股份有限公司」生產,衛署藥製字第037689號,用於治療神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病的「永勝愛樂康糖衣錠」藥品重量未符合規格,有些過重、有些過輕,因此啟動回收。

 

食藥署監管組科長傅淑卿表示,該藥品每顆藥錠重量規格為300mg,上下誤差15mg都算正常。但卻於1月查廠時發現,有些藥錠低於285mg、有些則高於315mg。雖然主成分的檢驗都合格,不致影響藥效,但仍依規定要求回收。

 

 

傅淑卿表示,有問題的批號為I0302004,而這批藥品生產量約239萬顆,已在市面流通,但實際回收量要等待廠商回報後才能確定。依據去年的申報資料,該藥品的健保使用量為1424萬顆,市占率12.8%。

 

該藥物為國內使用量排名第2的神經炎用藥,但這款藥品有其他3款同成份的替代藥品,因此不影響民眾用藥。

 

至於為甚麼會出現藥錠重量不一的問題,傅淑卿說,初步研判可能是在裹糖衣的步驟工程上出現問題,導致裹完糖衣的重量未能在誤差值內,並已要求藥廠進行調查,並同步針對其他批產品進行檢驗。

 

由於這批產品的藥效僅到3月28日,所以要求廠商28日前進行回收,3月底前繳交調查報告。

 

另外,食藥署也提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。






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