美國最快下周讓6個月至5歲嬰幼兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗，我國食藥署也在今天（17日）核准，6個月至5歲嬰幼兒可接種2劑莫德納疫苗，施打間隔28天。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，會儘速與專家討論開打時間，但考量疫情與防疫需求，目標拚7月就能開打。

因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，食藥署今天召開專家會議，晚間宣布，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19，劑數為施打2劑，每劑0.25 ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。

食藥署指出，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。