UB-612 多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗。(聯亞生技提供)
聯亞生技昨天發布新聞稿,指聯亞生技UB-612疫苗獨創設計獲美國政府拜登-賀錦麗白宮辦公室(Biden-Harris Administration White House Office)之邀,於7月26日參與「新冠疫苗之未來」的白宮峰會,並與Moderna及Pfizer等代表共同討論次世代新冠疫苗之設計與生產(Next-Generation Vaccine Design and Manufacturing),經統計全球新冠疫苗市場已達930億美元,聯亞生技指出,UB-612疫苗未來將在新冠疫苗市場佔有一席之地。
聯亞生技指出,聯亞早已具備冠狀病毒檢測試劑及疫苗開發之豐富經驗,以王長怡與彭文君博士為主之SARS-CoV-2疫苗發明,很快地在2020年2月19日即產出第一篇對抗COVID-19之疫苗專利。
在王博士帶領下所設計之獨特新冠疫苗具備多重優勢,包括可誘導B加T細胞全方位免疫反應、可有效誘導免疫記憶效應、中和抗體力價持續時間最久、等特性。此外,雖UB-612疫苗序列設計以SARS-CoV-2病毒原始武漢株為基礎,但因其誘導T細胞免疫之胜肽序列源自於病毒S2、N及M蛋白高度保留區,故於爾後變異株alpha、beta、gamma、delta甚至現今Omicron BA.1至BA.5廣泛突破性感染之時期,更顯現UB-612抵抗各種變異株廣譜性保護之優越價值。
聯亞生技表示,在新冠病毒持續突變與歐美國家之第四劑接種政策很難發揮更好的效果之時,美國FDA呼籲產業界要有新的次世代疫苗,以供未來新冠疫情控制。UB-612雖未能於2021年8月中通過台灣EUA,但聯亞生技持續檢視UB-612疫苗設計並即時監控SARS-Cov-2病毒突變趨勢,而累積之臨床數據顯示迄今無論SARS-CoV-2病毒如何變異,皆未逃脫UB-612之全方位免疫設計。
聯亞生技表示,自2003年SARS危機開始,即在台持續投資疫苗生產鏈的「基礎建設」: (1)聯生藥蛋白質原料藥廠,於UB-612疫苗生產初期即可達年產量5000萬到1億劑; (2)聯亞藥進行製劑調配與後半段生產的設施,也可於今年底達年產量4至5億劑之產能。
美國著名的《臨床研究期刊》(The Journal of Clinical Investigation,JCI)就UB-612疫苗臨床一期、二期及延伸性試驗報告的詳細刊登,已十足肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現;北歐流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)也大力贊助以協助UB-612疫苗執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗;如今UB-612疫苗又獲得美國政府白宮峰會之高度重視,在在凸顯UB-612疫苗設計之前瞻性,並獲國際新冠疫苗領域之熱切期盼,以加入抗變異株之挑戰。