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抗凝血劑「脈化寧錠」違規重製　食藥署：可重罰200萬、勒令停工

上報快訊／陳畇蓁 2023年01月17日 18:56:00
市占率達6成、年用量逾800萬顆的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」，擅自將瑕疵藥錠絞碎重製。（食藥署提供）

市占率達6成、年用量逾800萬顆的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」，擅自將瑕疵藥錠絞碎重製。（食藥署提供）

市占率達6成、年用量逾800萬顆的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」，未經申請，把應銷毀藥錠打碎重置，廠商須在應在3月6日前回收共1批、9.4萬顆。食藥署表示，最高可以《藥事法》處200萬元罰鍰，甚至予以停工處分。

 

食藥署說明，脈化寧錠主成分為WARFARIN SODIUM CLATHRATE，多用於治療或預防栓塞症狀，也就是抗凝血劑，市占率約6成、健保年度用量達800萬顆。

 

食藥署表示，去年11月底前往稽查時，發現該藥廠將應銷毀是藥品打碎再混合，因此要求將批號026110之藥錠回收下架。

 

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傅淑卿指出，若發現藥品不符合標準，應依規定直接銷毀，若是要回復前一步驟打碎重製，也應事先申請。目前食藥署將此案移給地方衛生署處理，如果改善情形不佳，最高可依《藥事法》第92條處3萬至200萬元罰鍰，甚至勒令停工。

   

食藥署提醒，對用藥有疑慮的民眾，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

關鍵字： 藥品 抗凝血藥 食藥署 瑕疵 回收 脈化寧錠 脈化寧錠1毫克

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