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【新冠肺炎】印度緊急批准兩支疫苗救急 未完成臨床試驗遭批時機過早

國際中心 2021年01月04日 13:00:00
印度加爾各答街頭。 (湯森路透)

印度加爾各答街頭。 (湯森路透)

《印度時報》(The Times of India)報導,新冠肺炎肆虐下,城市人口密度極高的印度,仍為全球疫情第二嚴峻之國。藥品管制總局(DCGI)2日緊急批准兩款新冠肺炎疫苗授權使用、並展開施打,但其中印度本土研製疫苗由於還未完成臨床試驗而遭質疑。

 

 

這次批准疫苗,除了印度血清研究所(SII)所產製「Covishield」,也即英國牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)藥廠研製的「AZD1222」疫苗。還包含一款印度本土研製疫苗「Covaxin」,是由巴拉特生物科技國際公司(Bharat Biotech International Limited),與官方印度醫學研究委員會(ICMR)及印度國家病毒研究所(NIV)合作開發。

 

然而由於「Covaxin」還未完成第3期臨床試驗,已遭國會最大反對黨領袖沙魯爾(Shashi Tharoor)質疑安全性,推文表示可獲批准程度為時尚早,可能導致危險性。上院資深領袖、前工商部長夏瑪(Anand Sharma)也質疑,並要求衛生及家庭福利部提出授權理由。

 

 

衛福部長瓦德漢(Harsh Vardhan)則回應,專家委員會已審查巴拉特生技公司所提供安全及免疫數據,並同意「基於公共利益在緊急狀況下使用」。中央藥物標準控制局局長索馬尼(V. G. Somani)也回應,在1、2期臨床試驗中,Covaxin經八百人測驗結果也相當安全、且提供強大免疫反應。

 

印度衛生所預計第一批免費接種疫苗者,將是約3千萬名醫護人員及第一線防疫工作人員,期望能在6至8個月內施打3億人。在官方授權行列上,仍有印度公司Zydus Cadila的「ZyCoV-D」,以及俄羅斯的「史波尼克-V」。

 

截至4日上午,全球新冠肺炎染疫患者已多達8509.5萬人、共184.2萬人病逝,而印度疫情嚴重性僅次美國,已有1032.3萬人確診、累計14.9萬人往生。

關鍵字: 印度 新冠肺炎





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