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【新冠肺炎】美國FDA正式授權 讓器官移植接受者和免疫力低民眾打第三劑疫苗

葉憶萱 2021年08月13日 12:00:00
FDA預計授權讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。(湯森路透)

FDA預計授權讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。(湯森路透)

美國食品暨藥物管理局(FDA)於美東時間12日晚間宣布,授權輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗的緊急使用授權(EUA),讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。

 

此前根據《國家廣播公司》(NBC)報導,已經傳出FDA準備修改緊急授權消息。

 

 

FDA在聲明中:「今天的決定將容許醫生對特定免疫力的個人施打第三季加強針」。CDC估計,全國約2.7%成年民眾免疫功能低下,包含器官移植受者、接受癌症治療病患以及愛滋病患。FDA的決定僅涵蓋器官移植受治者以及有相同免疫低落症狀者。不過FDA的決定還有待12日CDC專家會議通過,才會正式施打。

 

約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)研究發現,相較於打過疫苗的普通族群,接種疫苗、免疫力系統低的民眾住院或死於新冠肺炎的可能性高出485倍。

 

疾病控制暨預防中心(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)7月會議中大多支持為免疫力低的成年人提供第三劑,並呼籲FDA採取行動。

 

 

ACIP此前表示,若如果FDA批准額外劑量,就會建議誰應該接種及他們應該考慮的因素,而這些建議通常會被CDC納入全國公共衛生指南。ACIP將於13日開會討論,但尚未安排投票。

 

聯邦首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)8月初在白宮簡報會上說,批准免疫力低的人打加強針是「非常重要的優先事項」。

 

以色列、德國、英國、法國等國家先前推動加強針計畫,讓美國備感壓力。世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)4日剛呼籲富裕國家先暫緩施打第三劑,以實現他在9月底前各國至少一成人口接種的目標。

 

 

CDC預估,超過100萬名打過輝瑞或莫德納疫苗的民眾接種未經授權的加強針,佛州是選擇打第三劑人數最多的州,其次是俄亥俄州、加州、伊利諾伊州和田納西州。

 

不過,《美國廣播公司》(ABC)說這個數值似乎是被低估的,因為忽略了那些可能打完單劑嬌生(Johnson & Johnson)又多注射一劑的人。

 

 

本語音由合作提供
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