輝瑞BNT疫苗正式向美國申請5至11歲緊急使用授權 最快11月上路

王侑芳 2021年10月08日 13:50:00
美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。(湯森路透)

美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。(湯森路透)

《路透》(Reuters)報導,美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。

 

 

輝瑞/BioNTechFDA正式提交申請

 

輝瑞公司7日在推特(Twitter)發文表示,他們和BNT已「正式遞交對5至12歲以下兒童接種我們COVID-19疫苗的緊急使用授權申請」,並「致力於與美國食藥局合作,終極目標是協助兒童免於受到這個嚴重公共衛生威脅的傷害」。

 

 

FDA與其外部顧問小組將於10月26日討論是否核准EUA。白宮防疫協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,一旦聯邦衛生監管當局批准,兒童接種疫苗政策最快於11月上路。

 

 

 

兒童佔全美27%病例

 

根據美國兒科學會數據,兒童目前約占美國新冠肺炎病例的27%,住院治療的比例也正在升高。除此之外,天氣也在邁入十月後轉涼,兒童在校園中活動將逐漸轉往室內,提高接觸和染疫的風險。

 

 

美國批准使用的三種疫苗包含輝瑞/BioNTech ,兩劑莫德納(Moderna)疫苗以及單劑嬌生(Johnson & Johnson)疫苗,沒有任何一種疫苗涵蓋所有年齡層施打。全美5至11歲兒童約有2800萬人,如果輝瑞/BioNTech兩劑疫苗獲得EUA,將成為美國該年齡兒童唯一核可使用的新冠肺炎疫苗。

 

與此同時,輝瑞/BNT公司也正對年齡層更低的兒童進行疫苗測試,包含2至5歲以及6個月至2歲幼兒,預計將於十月後公布數據。

 

 






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