美國食品藥品監督管理局（FDA）20日宣布，批准首個用於注射的愛滋病毒（HIV）預防藥物，用於暴露前預防性投藥（pre-exposure prophylaxis, PrEP）。

美國《全國廣播公司》（NBC）報導，這款新藥名稱是Apreude，是一種每兩個月注射一次的注射劑，可替代舒發泰（Truvada）和達可揮（Descovy）等口服HIV預防藥。Apreude能降低順性別男性和跨性別女性感染HIV的風險69%、對順性別女性則能降低降低90%的感染風險。

需間隔兩個月注射

Apreude是英國藥廠葛蘭素史克（GSK）旗下子公司ViiV Healthcare開發，獲批准用於有經性行為感染HIV風險、且體重至少77磅（35公斤）的成人及青少年，需間隔兩個月注射。

兩項FDA分析安全性和有效性的試驗發現，與日常口服藥物相比，Apreude能降低順性別男性和跨性別女性感染HIV的風險69%、對順性別女性則能降低降低90%的感染風險。與每日服藥相比，研究參與者顯然更容易做到每兩個月注射一次，因此Apreude的試驗效果卓著。

FDA approves injectable form of GSK HIV prevention drug https://t.co/8XveBLBgYY pic.twitter.com/4r5yvU0jPN

— Reuters (@Reuters) December 21, 2021

比每日口服藥更有效持續療程

FDA藥物評價中心抗病毒藥物部主任伯克蘭特（Debra Birnkrant）表示，FDA的批准「為結束HIV流行，增加了一項重要工具」，他補充，Apreude對於解決美國的愛滋病問題至關重要，「這款藥物能夠幫助高風險個人和某些群體，因為要他們每天堅持服藥是一項重大挑戰、是不現實的選擇」。

JUST IN: FDA approves the first long-acting injectable medication for use as pre-exposure prevention against HIV. https://t.co/9W1GkF1ZeJ

— NBC News (@NBCNews) December 21, 2021

保險公司尚不給付

美國政府7月宣布，幾乎所有保險公司都必須給付舒發泰和達可揮這兩種PrEP藥丸，以及開立處方所需的診所就診費用。目前，保險公司無需給付Apreude的費用，Apreude現定價為每劑3700美元（約台幣10萬元），計劃於2022年初開始向美國的批發商和分銷商發貨。

美國《有線電視新聞網》（CNN）報導，過去PrEP僅限口服藥形式提供，2019年美國新增34800例HIV病例，已比2015年的37800例有所下降；美國疾病控制與預防中心（CDC）數據顯示，2020年有約120萬人被推薦使用PrEP，但僅其中四分之一獲得處方。

“Today’s approval adds an important tool in the effort to end the HIV epidemic by providing the first option to prevent HIV that does not involve taking a daily pill,” said Dr. Debra Birnkrant. https://t.co/4YmKitt9ns

— Washington Examiner (@dcexaminer) December 21, 2021

不過，研究發現，Apreude比舒發泰更容易引起注射部位反應、頭痛、疲勞、背痛、肌痛和皮疹等副作用。

由於存在耐藥性HIV變異的風險，Apreude僅適用於在首次用藥前和每次注射前對HIV檢測呈陰性的人，藥物包裝也需加註可能引起超敏反應、肝損傷和憂鬱症的警告。