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5歲以下幼童打3劑BNT疫苗 輝瑞:保護力達80%

國際中心 2022年05月24日 10:56:00
輝瑞23日表示,替5歲以下幼兒施打3劑疫苗,防護力可達80%。(美聯社)

輝瑞23日表示,替5歲以下幼兒施打3劑疫苗,防護力可達80%。(美聯社)

輝瑞公司23日公布初步臨床試驗數據,顯示替6個月至5歲以下的幼兒施打3劑疫苗之後,免疫效果相當強,防護效力可達80%。輝瑞指出,兒童疫苗的劑量為3微克,是成人的十分之一;受試者共1678人,結果顯示耐受性良好,副作用跟安慰劑組的差異不大。

 

根據輝瑞聲明,接種3劑兒童疫苗,即滿足緊急使用授權所需的所有「免疫橋接」(immunobridging)要求。BNT執行長沙辛(Ugur Sahin)表示,預計本周內就會完成向美國食品暨藥物管理局(FDA)的申請程序。

 

美聯社指出,此前輝瑞測試兒童疫苗的過程中曾遇到問題。因為劑量太低,導致2劑的保護效果不如預期;後來輝瑞進一步展開3劑的試驗,結果顯示孩童體內抗體增加,滿足FDA要求的門檻。

 

依照4月底的10位受試者資料,輝瑞兒童疫苗效力為80.3%;不過,要確定效力多寡,需至少21個案例的數據,故此效力數據並非最終結果。

 

美國FDA於23日宣布,暫定於6月15日召開獨立專家會議,審查莫德納和輝瑞替5歲以下幼兒施打疫苗的緊急使用授權申請,預計會在幾天內先後完成對這兩款疫苗的審查。

 

 

根據美聯社報導,莫德納兒童疫苗劑量約為成人的四分之一;臨床試驗結果顯示,受試者體內抗體量夠多,但在Omicron疫情期間,打2劑兒童疫苗,對抗有症狀感染的效力僅40%至50%。

 

約翰霍普金斯大學公衛學院學者莫斯(William Moss)表示,面對Omicron病毒,無論是成人還是兒童,都需要3劑才能維持保護力。

 

路透指出,現階段美國5歲以上的兒童和青少年可接種輝瑞疫苗;唯一尚未獲得接種資格的群體,就是5歲以下的孩子。不過,家長是否願意替子女接種,仍有待觀察;在5至11歲的群體中,僅有29%已完全接種。






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