美國食品藥物管理局（FDA）的專家小組15日投票一致通過，建議可開放嬰兒和學齡前幼童接種莫德納和輝瑞疫苗。莫德納疫苗的涵蓋範圍是6個月至6歲的孩童，總共施打2劑；輝瑞疫苗則針對6個月至5歲幼兒，總共施打3劑。

美聯社指出，美國5歲以下的孩童約有1800萬人，是唯一一批尚未取得接種資格的群體。白宮官員表示，目前共有5百萬劑的庫存，莫德納和輝瑞各半；美國已開放各州政府和藥局下訂單，接下來就等FDA正式批准，以及美國疾病管制暨預防中心（CDC）18日公布評估結果，預計最快20日就能展開接種。

As an FDA panel reviews Moderna and Pfizer's COVID-19 shots for children five and under, CBS News Medical Contributor Dr. David Agus says shots could be in the arms of the youngest kids as soon as next week.

"We need more children to get the vaccine," Dr. Agus says. pic.twitter.com/nJxcthP0fu

— CBS News (@CBSNews) June 15, 2022

mRNA幼兒疫苗劑量、效力、副作用一次看

根據路透整理，莫德納幼兒疫苗每劑25微克，2劑應相隔28天；輝瑞每劑則為3微克，前2劑需間隔21天，第2劑兩個月後可施打第3劑。

效力方面，莫德納疫苗在6個月至2歲大孩童身上，防止有症狀感染的保護力有50.6%，對2歲至6歲則有36.8%。至於輝瑞，從臨床試驗初步的10個個案看來，效力為80.3%，但此樣本數量過少，低於政府要求的21個個案，故實際效力數據仍無法確定。

（延伸閱讀：5歲以下幼童打3劑BNT疫苗 輝瑞：保護力達80%）

兩款疫苗皆無顯著的安全疑慮；雖然mRNA疫苗在年輕男性身上可能導致心肌炎和心包炎等罕見副作用，但在這次針對嬰幼兒的臨床試驗中，兩款疫苗皆未出現相關個案。

輝瑞疫苗的耐受性一般而言較佳，2至4歲的受試者注射第2劑疫苗後，出現發燒和疲倦等症狀者僅33.7%。至於莫德納，3至5歲的受試者接種第2劑之後，有58.9%出現上述症狀。

Moderna's COVID vaccine shot was unanimously backed by advisers to the U.S. Food and Drug Administration for children and teens aged 6 to 17 years of age https://t.co/we3d2WOosh pic.twitter.com/JiZstaFofB

— Reuters (@Reuters) June 15, 2022

專家表示，雖然莫德納和輝瑞同樣使用mRNA科技，但兩者仍有差別。然而，前FDA官員古德曼（Jesse Goodman）強調，無法直接比較兩款疫苗孰優孰劣。

輝瑞幼兒疫苗若只打2劑效力低　學者有疑慮

此前，輝瑞測試幼兒疫苗的過程中曾遇到問題。因為劑量太低，導致2劑的保護效果不如預期；後來輝瑞進一步展開3劑的試驗，結果顯示孩童體內抗體增加，滿足FDA要求的最低門檻。

然而，仍有專家對輝瑞的幼兒疫苗抱持疑慮，因為其2劑效力僅約28%，打3劑的保護力也僅有不完整的初步數據，而且家長不見得會主動帶孩子去打第3劑。

費城兒童醫院的專家奧菲特（Paul Offit）認為，輝瑞的幼兒疫苗劑量可能設定得太低，且家長可能會以為打2劑疫苗就足以保護孩子，因而放鬆警戒。

雖然效力數據不盡理想，但根據紐約時報近期的調查，事實上大部分的美國家長也並未持過高期待，許多人認為只要效力「高於零」就可以接受。

專家：勿低估小小孩染疫住院率

FDA專家強調，雖然一般而言新冠病毒在孩童身上導致重症的風險不高，但仍有必要接種疫苗。根據美國CDC統計，先前Omicron疫情高峰時期，5歲以下的幼兒染疫後的住院率比青少年更高。

Hospitalization rates for children under 5 “are at the highest rate compared to any prior point in the pandemic," says CDC Director Dr. Rochelle Walensky pic.twitter.com/yhbTke0rjG

— Bloomberg Quicktake (@Quicktake) January 8, 2022

FDA生物製劑評估暨研究中心主任馬克斯（Peter Marks）指出，截至5月28日為止，全美至少有442位5歲以下的孩童死於新冠肺炎。堪薩斯市兒童醫院的專家波特諾伊（Jay Portnoy）亦強調，不能小看幼兒的新冠死亡率。

加州大學柏克萊校區學者雷恩戈德（Art Reingold）表示，如果接種疫苗「利大於弊」，那麼理應開放此疫苗給大眾接種。儘管如此，美國先前已允許5至11歲的兒童注射新冠疫苗，接種率卻仍相當低，僅約29%完整打過2劑，可能顯示多數家長仍抱持觀望態度。