美國食品藥物管理局（FDA）8月31日批准輝瑞BNT和莫德納的雙價疫苗用作單劑的加強劑，這兩支疫苗皆可對抗原始的新冠病毒，以及Omicron的亞變種株BA.4和BA.5。

根據FDA新聞稿，莫德納的雙價加強劑獲批准用於18歲以上的成人，輝瑞的雙價加強劑則適用於12歲以上，施打資格皆為已完整接種任何獲批准的新冠疫苗或加強劑，達兩個月以上者。

FDA OKs OMICRON BOOSTER SHOTS: Updated COVID-19 boosters from Pfizer and Moderna have been given emergency use authorization by the FDA. The boosters are redesigned vaccines targeting omicron and the BA.4 and BA.5 subvariants. @ErielleReshef has details. https://t.co/Sbmuo9v8iJ pic.twitter.com/zuhIcMuysL

— World News Tonight (@ABCWorldNews) September 1, 2022

（延伸閱讀：美FDA建議10月開打新一輪追加劑　新疫苗瞄準Omicron變異株對症下藥）

新聞稿指出，現階段美國的新冠案例多為BA.4和BA.5，且秋冬疫情料將繼續擴散；此前，FDA的專家小組曾於6月底召開會議，決議疫苗加強劑應針對Omicron調整設計。FDA局長克里夫（Robert M. Califf）表示，疫苗加強劑拯救無數性命，有助於減少重症風險，呼籲符合資格的民眾施打雙價加強劑，增強自身免疫力。

FDA批准之後，仍需美國疾病管制暨預防中心（CDC）的顧問小組提出建議及CDC主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）放行；該顧問小組將於9月1日召開會議，就輝瑞和莫德納的雙價疫苗加強劑展開討論。

7月底，美國衛生部宣布已向莫德納訂購6600萬劑雙價加強劑；此前，當局亦向輝瑞訂了1.05億劑雙價疫苗，總計約有1.71億劑雙價加強劑可用來因應秋冬疫情。不過，此數量並不足以讓每一位美國人都接種；衛生部指出，美國政府跟輝瑞和莫德納的合約中，各包含再追加3億劑訂單的選擇權。

據美聯社報導，輝瑞稱到下周結束前，預計可出貨1500萬劑；莫德納則僅稱「接下來幾天」將可出貨。不過，目前僅有33%的美國人施打過加強劑，比例並不高，因此接下來還有多少美國人願意再捲起袖子接種，是一大考驗。

路透則指出，這批疫苗很可能是最後一批免費提供給美國人的新冠疫苗；8月底，美國衛生部應急處置助理部長歐康納（Dawn O'Connell）表示，拜登政府可能於明年1月時用盡採購、配送新冠疫苗的聯邦資金，而政府的目標是將提供新冠疫苗和治療藥物的重擔，透過「審慎、協調好」的方式，逐步轉移至市場機制運作。