德國疫苗製造商BioNTech周一首度在德國為COVID-19疫苗副作用的官司出庭，受害婦女求償高達15萬歐元，全案正由漢堡地方法院審理中。這是該公司在德國面臨的首起COVID疫苗訴訟，未來可能還有數百例。

根據路透社報導，原告婦女聲稱，因接種疫苗而出現上半身疼痛、四肢腫脹、疲勞和睡眠障礙等問題，要求該公司支付至少15萬歐元的人身傷害及未指明的物質損失賠償。原告律師則稱，這起官司主要目的是在法庭上挑戰歐盟監管機構和德國疫苗評估機構對於BNT疫苗所做的評估。BNT疫苗是由BioNTech與美國輝瑞藥廠合作開發，也是西方世界最常使用的COVID疫苗。

根據德國製藥法規定，藥物或疫苗製造商只有在「醫學」證明其產品造成的傷害與益處不成比例，或標籤訊息有誤時，才需要為副作用支付賠償。BioNTech表示，經過仔細考慮後歸結，這起訴訟並無根據，因為BNT疫苗的益處大於風險，且藥品相關安全資訊也有良好描述。

BioNTech will go to court on Monday to defend itself against a lawsuit from a German woman who is seeking damages for alleged side effects of its COVID-19 vaccine, the first of potentially hundreds of cases in the country. https://t.co/PLZ8niBuxT

— Reuters Health (@Reuters_Health) June 11, 2023

歐洲藥品管理局 (EMA) 上周曾重申COVID疫苗的益處，包括BNT疫苗在內，並稱估計單是在疫情大流行的第一年，疫苗就協助挽救全球近2000萬人的性命。該局也稱，接種BNT疫苗後出現心肌炎和心包炎這兩種心臟炎症的風險非常小；這種副作用主要出現在年輕男性身上。

一般藥物在獲得監管機構批准上市後，很少會出現意外的副作用情況。不過，鑑於COVID疫苗是在疫情期間以前所未有的速度開發，也代表相較於傳統上經過長期試驗後獲批准的疫苗，其潛在罕見副作用可能較不易被發現。

到5月為止，EMA已經登錄近170萬份疑似副作用的報告，這代表每100劑疫苗施打，約有0.2起疑似副作用案例。

另一個問題是，如果原告勝訴，應該由誰來支付法律費用或賠償仍然不清楚。消息人士稱，歐盟與包括BNT在內的疫苗生產商簽訂大宗採購協議，其中包含對法律費用和潛在賠償的全部或部分責任豁免，這可能會迫使歐盟各國政府承擔部分費用。目前德國兩家律師事務所估計共經手350起類似訴訟。