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【武漢肺炎】全球千人進行瑞德西韋臨床實驗 5月公佈治療成效

尚國強 2020年03月03日 17:01:00
瑞德西韋開始進行全球臨床實驗。(湯森路透)

瑞德西韋開始進行全球臨床實驗。(湯森路透)

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,下文皆稱武漢肺炎)疫情全球持續擴散,截至3日下午3時為止,中國全境已出現8萬151起確診個案、2944死,另有4萬7225起治癒病例。

 

始終被外界視為解藥的瑞德西韋(remdesivir)所屬公司美國藥廠「吉利德」(Gilead)3月開始,正式投入瑞德西韋的臨床治療實驗,範圍遍布全球,包括亞洲國家在內的全球多國醫療機構都將展開這項臨床實驗,治療結果最快將於5月公諸於世。

 

 

兩階段、千人實驗

 

根據吉利德藥廠的資訊,3月已啟動兩項的臨床研究,各持續3階段,旨在評估瑞德西韋在治療武漢肺炎成人病例時的安全性、療效。

 

這兩項臨床實驗將隨機在包括亞洲國家在內全球確診病例較多的國家醫療機構中進行,預計挑選約1000名的確診個案進行投藥治療,進而評估在2種靜脈注射給藥下的瑞德西韋療效。

 

第一項研究隨機選取約400名武漢肺炎病情較嚴重的確診病例,讓他們接受5天或10天的治療。

 

第一天起進行靜脈注射200 mg的瑞德西韋,然後每天接受100 mg藥物,直到第5或第10天,此外,也包括標準的醫學治療,此研究主要是透過測量發燒以及氧飽和度來評估瑞德西韋的療效。

 

 

比較投藥劑量

 

第二項研究也是隨機選取約600名具中度臨床症狀的確診患者,僅接受5天或10天的瑞德西韋或標準治療。

 

這600名參與者在第一天接受200 mg的瑞德西韋,然後在每天的預訂治療藥物劑量外再接受100 mg的瑞德西韋,直到第5天或第10天。

 

此研究主要目的在透過患者第14天出院時的投藥比例來衡量標準療程與瑞德西韋療效的不同。

 

 

通過FDA審查

 

另外,在上述研究開始前,美國食品暨藥品管理局(US Food and Drug Administration, USFDA)已迅速審查並接受了吉利德針對武漢肺炎研究新藥的申請。

 

除了吉利德,部分新的臨床研究也正在進行中。

 

包括由中日友好醫院在中國湖北省展開的2項臨床試驗,以及美國國家過敏傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)領導的臨床試驗。

 

吉利德均已向上述機構捐贈了瑞德西韋,中國的相關研究結果將於4月公佈。






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